依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗WM分析结果如何？

　　据医康行了解到FDA将会审查依鲁替尼(Imbruvica)与利妥昔单抗(Rituxan)联合用于治疗Waldenström巨球蛋白血症(WM)的补充新药申请。该应用程序正在寻求根据iNNOVATE 3期临床试验报告的超过5年的数据来更新ibrutinib的美国处方信息。

　　依鲁替尼自5年前成为首个被FDA批准用于治疗Waldenström巨球蛋白血症患者的药物以来，它已显着改变了这种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤形式的治疗方法。这项最新的研究成果加强了ibrutinib如何为WM患者提供创新的治疗选择，以及我们对支持该患者群体的承诺。对iNNOVATE 3期研究的长期分析结果将在以后的医学大会上发表。

　　在Waldenström巨球蛋白血症的治疗方面取得了重大进展，直到几年前，包括化学疗法在内的治疗方案仍然很有限，iNNOVATE研究继续提供强有力的临床证据，支持在患有Waldenström巨球蛋白血症的患者的一线和二线治疗中长期使用依鲁替尼加利妥昔单抗。

　　WM是非霍奇金淋巴瘤的一种罕见且无法治愈的形式。尽管已知淋巴结和脾脏也会受到影响，但WM通常会影响老年人并通常在骨髓中发现。在美国，据估计每年大约有2800例WM新病例。

　　依鲁替尼于2015年首次被批准用作WM所有产品线的口服药物，成为首个也是唯一一个FDA批准的WM药物。在2018年，依鲁替尼也被批准为首个利妥昔单抗无化疗联合治疗药物。

　　截至今天，依鲁替尼仍是唯一获准用于治疗WM的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。截至2020年5月，美国国家综合癌症网络(NCCN)建议使用含或不含利妥昔单抗的依鲁替尼作为WM患者的首选方案。