Atezolizumab /贝伐珠单抗 Bevacizumab用于晚期或不可切除的HCC
欧盟委员会已批准将atezolizumab(Tecentriq)加上bevacizumab(Avastin)的组合用于尚未接受过全身治疗的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)的成年患者。
据罗氏公司称,获得这一批准后,阿泰珠单抗/贝伐单抗是欧洲第一个获得批准的不可切除肝癌患者的免疫疗法。
该决定基于关键的3期IMbrave150试验的结果,该试验显示,阿索唑单抗/贝伐单抗与索拉非尼(Nexavar)相比,死亡风险降低了42%,这意味着危险比(HR)为0.58(95%CI ,0.42-0.79;P = .0006)。2与索拉非尼相比,双联体还可将疾病进展或死亡的风险降低41%(HR,0.59; 95%CI,0.47-0.76;P <.0001)。
在安全性方面,分别接受索拉非尼和索拉非尼治疗的患者中,3/4级毒性分别发生在57%和55%之间。3此外,研究组的死亡率为5%,而对照组为6%。最常见的严重毒性包括发烧和胃肠道出血。
2020年5月,根据IMbrave150的数据,FDA批准了atezolizumab联合贝伐单抗用于未接受过全身性治疗的无法切除或转移性HCC的患者的治疗。最近,在2020年10月,国家药品监督管理局批准了同一适应症的联合用药。
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