艾曲波帕治疗期的安全性和有效性怎么样?

时间:2022-05-25 23:19:59   来源:原创  编辑:管理员

  一项名为EXTEND的临床试验招募了302名患有慢性/持续性ITP的患者(确诊时间大于等于6个月),目的是评估艾曲波帕治疗期的安全性和有效性。

  研究结果表明,在接受艾曲波帕治疗的两周内,患者的中位血小板计数升高至≥50×109/ L,同时中位血小板计数> 50×109/ L可以维持4年以上。

  治疗后,整体出血率降低,根据世界卫生组织的出血量表,在研究中出现的大多数出血情况属于1级或2级。39%的患者能够减少或永久停止一种或多种伴随性ITP药物,且不需要救援治疗,治疗效果至少维持24周。

  总体而言,艾曲波帕的安全性与之前的研究结果一致。

  3级和4级不良事件(AEs)分别发生在26%和6%的患者中。4例(1%)患者发生3级白内障,6例(2%)患者发生3级疼痛。三名(<1%)患者中发生3级AE,包括腹泻,头痛,偏头痛,呼吸困难,血小板减少和月经过多; 那些发生在五(2%)的患者各自包括肺炎,疲劳,背痛,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,贫血和高血压。4例贫血和血小板减少分别发生在3例(<1%)和4例(1%)患者中。所有其他4级事件均发生在一名患者。

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