卡博替尼和依维莫司治疗肾癌谁更好
2016年4月,美国FDA基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验(研究代号METEOR)结果,首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的二线治疗。
2017年12月,美国FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验(研究代号CABOSUN)结果,进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
METEOR是一项随机、开放标签、多中心的临床研究,入组的患者为至少接受过1次抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。其中330人入组卡博替尼组(60mg,QD),328人入组依维莫司组(10mg,QD)。
总患者(658人)中65%为男性,中位年龄为62岁,69%的患者只接受过一次抗血管生成治疗,54%的患者有三个或三个以上的脏器转移,包括63%的肺转移、62%的淋巴结转移、29%的肝转移、22%的骨转移。
试验结果表明,在PFS、OS、ORR上,卡博替尼较依维莫司都有显著的改进。两组的PFS(随机的375人为评价对象)为7.4个月 VS 3.8个月,两组的OS为21.4个月 VS 16.5个月,两组的ORR为17% VS 3%。
可以看出,卡博替尼在治疗肾癌中,与依维莫司的对比,在一定程度上要优于依维莫司,这更加显著证明了卡博替尼的作用性。
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