瑞戈非尼效果明显安全性高

　　瑞戈非尼用于索拉非尼治疗期间疾病进展的肝细胞癌(HCC)患者，旨在评估瑞戈非尼在索拉非尼治疗期间进展的肝癌患者中的效果和安全性。

　　在2013年5月14日至2015年12月31日之间，筛查了843例患者，其中573例患者入选并随机分组(瑞戈非尼379例，安慰剂194例;疗效分析人群)，开始治疗的567例(瑞戈非尼374例，接受193例)安慰剂;用于安全性分析的人群)。瑞戈非尼改善了总生存率，危险比为0·63(95%CI 0·50-0·79;单侧p <0·0001);瑞戈非尼的中位生存期为10·6个月(95%CI 9·1-12·1)，而安慰剂为7·8个月(6·3-8·8)。

　　在所有瑞戈非尼接受者(374人中的374 [100%])和193名安慰剂接受者中的179人(93%)中均报告了不良事件。对比安慰剂组中的9例患者[5%])，手足皮肤反应(47例[13%] 对 1例[1%])，疲劳(34例[9%] 对 9例[5%])，和腹泻(12例患者[3%] vs.无患者)。在研究期间报告的88例死亡(5级不良事件)中(50例患者[13%]分配给瑞格非尼，38例[20%]分配给安慰剂)，研究者认为7例(2%)与研究相关瑞格非尼组和安慰剂组有2例(1%)服用regorafenib药物，安慰剂组有2例(1%)肝衰竭患者。

　　由此可见，瑞戈非尼效果明显安全性高。