达布拉非尼/曲美替尼与CR联用与BRAF +黑色素瘤的长期生存有关
根据该阶段数据的汇总分析,对达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼(Mekinist)达到完全缓解(CR)的,无法切除或转移性BRAF V600突变型黑色素瘤的患者,其5年生存率更有可能提高III COMBI-d和COMBI-v研究。1个
研究的共同作者Georgina V. Long说,患有CR的患者更有可能长期存活,而不太可能进展,更有可能患有小容量疾病,并且基线时LDH正常。 MBBS博士,澳大利亚黑色素瘤研究所(MIA)的联合医学总监,MIA和皇家北岸医院的黑色素瘤医学肿瘤学和转化研究主席。
“在对COMBI-v和COMBI-d研究的汇总分析中,有50%的完全反应者在5年后没有进展。她说,在黑色素瘤研究协会第十六届国际大会上接受采访时,她说,超过70%的完整回复者在5年后还活着。数据在会议上张贴在海报上。
她补充说:“这与那些只有部分反应或只有稳定疾病的人形成鲜明对比。” “完全应答者更可能转移的较少,LDH也正常。”
这项双盲COMBI-d试验将患有无法切除或转移性BRAF V600E / K突变(阳性皮肤黑色素瘤)的患者随机分为dabrafenib加曲美替尼或dabrafenib。这项开放标签的COMBI-v试验将dabrafenib / trametinib与vemurafenib(Zelboraf)单药治疗的BRAF V600E / K突变(阳性不可切除或转移性黑色素瘤)患者进行了比较。
汇总分析包括563例患者,其中211例来自COMBI-d,而352例来自COMBI-v。在整个研究中,有109例患者获得了CR,其中COMBI-d患者39例,COMBI-v患者70例。在CR组中,有50%的患者在数据截止时出现了持续性CR。
109名获得CR的患者的中位随访时间为64.0个月(范围:5.0-74.0)。在有CR的患者中,男性占46%,IV期M1c疾病占39%,而没有CR的患者占70%。CR患者更可能具有正常的LDH水平(90%比59%),并且ECOG表现状态更可能为0(86%比68%)。
没有CR的患者更有可能至少出现3个疾病部位(57%比16%)。这些患者也倾向于有较大的肿瘤(病变直径总和为69.0毫米对34.0毫米)。
完全缓解者的平均缓解时间为5.6个月(95%CI,4.0-7.3)。八十八名(81%)CR病人停用了至少一种治疗药物,大多数情况下是因为疾病进展。
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