阿法替尼是否有效应该如何判断?

　　在先于第一代EGFR-TKI失败和化疗后，阿法替尼(Afaitnib)已显示出对转移性EGFR突变NSCLC的抗肿瘤活性。阿法替尼是第二代EGFR-TKI，属于不可逆的ErbB家族阻滞剂。在临床研究中，与化疗相比，阿法替尼提供了更长的生存期，在鳞状细胞癌(SCC)的二线治疗中，吉非替尼作为肺腺癌和厄洛替尼的一线治疗。那怎么知道阿法替尼有没有效?

　　我们前瞻性地评估了阿法替尼在先前因同情心使用计划(CUP)进行的第一代TKI和化疗失败的中国患者中的疗效和安全性，并与厄洛替尼队列进行了比较。结果25例和28例患者分别接受了阿法替尼和厄洛替尼治疗。阿法替尼组患者的表现状态(ECOG 2)比埃洛替尼组更差(p = 0.008)。中位随访12.1个月后，阿法替尼表现出可比的客观缓解率(ORR)(20.0%vs. 7.1%，p = 0.17)，但疾病控制率(DCR)显着更高(68.0%vs. 39.3%，p = 0.04)与厄洛替尼相比。

　　如何知道阿法替尼有效?中位无进展生存期(PFS)(4.1个月[95%CI，2.7–5.5个月]与3.3个月[95%CI，2.2–4.3个月]，p = 0.97)和总体生存率(OS)在两者之间没有差异两组(10.3个月[95%CI，7.5-13.0个月]与10.8个月[95%CI，7.4-14.2个月]，p = 0.51)。多因素分析显示，第一次TKI治疗的年龄≤70岁且进展时间(TTP)≥18个月预后为PFS(分别为p = 0.006和p = 0.008)。 与厄洛替尼相比，阿法替尼皮疹更少(60.0%vs. 67.9%，p = 0.04)，但腹泻更多(60.0%vs. 10.7%，p= 0.002)。

　　结论：对于一代TKI治疗失败的患者，阿法替尼有令人鼓舞的临床疗效。具体如何知道阿法替尼有效，不仅可以从患者肺癌相关症状的改善上看，还可以通过影像学检查发现。患者用药一个月后，可以到医院检查下肿瘤，如果有效肿瘤美哟进一步长大，甚至有缩小的迹象，一些因为肿瘤引起的症状也会因为肿瘤被控制住而得到一些好转。

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