仑伐替尼（乐伐替尼）的注意事项与不良反应

仑伐替尼(乐伐替尼，LENVIMA)是新型的多靶点抑制剂，会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用，乐伐替尼目前已经批准用于肝癌患者的治疗。

注意事项

在临床试验中，73％的乐伐替尼治疗患者报告高血压（3级高血压为44％）; 治疗前控制血压; 1周后监测血压，然后前2个月q2周，之后至少每月一次; 在控制高血压时停用并恢复减少剂量，或根据严重程度永久停止治疗。

据报道，高血压控制不佳的严重并发症。
7％的治疗患者报告心脏功能障碍，定义为左心室功能或右心室功能下降，心力衰竭或肺水肿; 监测心脏代偿失调的临床症状或体征; 监测患者的临床症状或心功能不全的迹象; 在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停止治疗。
5％的治疗患者报告有动脉血栓栓塞事件; 血栓栓塞事件后停药; 在动脉血栓形成事件后永久停止治疗（参见剂量修改）。

严重肝脏不良反应; 密切监测HCC患者肝功能衰竭的迹象，包括肝性脑病; 在恢复时扣留并恢复减少剂量或根据严重程度永久停止治疗; 观察到ALT和/或AST升高; 还报告了罕见的肝功能衰竭报告，包括死亡事件。
在临床试验中，34％的乐伐替尼治疗患者报告蛋白尿（3级蛋白尿为11％）; 在开始治疗前和治疗期间定期监测蛋白尿; 如果检测到尿液量杆蛋白尿大于或等于2+，则获得24小时尿蛋白; 在恢复时停止并恢复减少剂量或永久停止治疗严重程度。
治疗可能发生严重的致命性肾功能衰竭或损害; 及时处理腹泻或脱水/血容量不足; 在恢复时停用并恢复减少剂量，或根据严重程度永久停止肾功能衰竭或损伤的治疗; 肾功能衰竭和损伤报告率为14％（≥3[3％]）; 严重肾功能损害的主要危险因素是因腹泻和呕吐引起的脱水/血容量不足; 开始积极管理腹泻和任何其他胃肠道症状1级事件。
可能会出现腹泻; 对腹泻进行迅速的医疗管理; 监测脱水情况; 3级或4级腹泻的中断治疗; 对于3级腹泻，当腹泻消退至1级或基线时，以减少的剂量恢复; 尽管进行了医疗管理，但仍永久停止4级腹泻的治疗; 在恢复或永久停止治疗时停用并恢复减少的剂量。
报告胃肠（GI）穿孔或瘘管（2％）; 如果患者发生胃肠道穿孔或危及生命的瘘管，则停止使用; 对发生任何严重程度或3级或4级瘘管的胃肠穿孔的患者进行永久性停止治疗。
QT延长报告（9％）; 监测先天性长QT综合征，CHF，缓慢性心律失常或服用已知延长QT间期药物的患者的心电图，包括Ia和III类抗心律失常; 监测并纠正所有患者的电解质异常; 监测先天性长QT综合征患者的心电图; 充血性心力衰竭，缓慢性心律失常，或正在服用已知延长QT间期的药物的人，包括Ia和III类抗心律失常药; 停止治疗以发展QTc间期延长> 500 ms; 当QTc延长消退至基线时，以减少的剂量恢复治疗。

报告低钙血症（≥3[9％]）; 至少每月监测血钙水平，并在治疗期间根据需要更换钙; 根据严重程度，在恢复时停止并恢复减少剂量或永久停止治疗。
可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）报道很少; 用磁共振成像确认RPLS的诊断; 根据严重程度和神经症状的持续性，在恢复时停用并恢复减少剂量或永久停止治疗。
35％的治疗患者出现了出血事件; 考虑与肿瘤侵袭或主要血管浸润（例如颈动脉）相关的严重或致命性出血的风险; 在恢复时停止并恢复减少剂量或根据严重程度永久停止治疗。
损害外源性甲状腺抑制; 每月监测TSH水平并根据需要调整甲状腺替代药物; 在开始治疗前监测甲状腺功能，至少每月治疗一次; 根据标准医疗实践治疗甲状腺功能减退症。
根据其作用机制和动物繁殖研究数据，当给予孕妇时，乐伐替尼可能会对胎儿造成伤害（见妊娠）。
可能发生伤口愈合并发症，包括瘘管形成和伤口裂开; 在预定的手术前至少6天内扣留乐伐替尼; 根据足够的伤口愈合的临床判断，在手术后恢复治疗; 永久停止伤口愈合并发症患者的药物。

不良反应

> 10％的

除非另有说明，否则百分比适用于所有等级的不良反应

1-10％

除非另有说明，否则百分比适用于所有等级的不良反应

上市后报告