瑞格非尼为肝癌患者带来的生存希望

　　一项安慰剂对照试验发现，口服多激酶抑制剂 瑞格非尼可 延长肝细胞癌(HCC)患者的总生存期(OS)，这些患者在索拉非尼一线治疗期间取得了进展 。

　　该RESORCE研究是近10年来首次证实了这一患者群体的OS互利，团队霍尔迪Bruix的带领下，来自巴塞罗那的西班牙大学笔记柳叶刀，并补充说，调查结果“代表了一个显著进步解决HCC治疗中未得到满足的需求。“

　　该研究的作者继续说：“所有先前对新药的二线试验都失败了; 因此目前无法在索拉非尼进展后进行有效的全身治疗。“

　　来自法国巴黎国立卫生研究院的评论员Jean-Charles Nault希望这些“积极的信号”应该鼓励科学界坚持走漫长而艰难的道路寻找HCC的治疗方法“。

　　III期双盲试验包括573名晚期HCC患者，他们在经历放射学进展之前已经耐受索拉非尼(治疗最后28天中至少20天≥400mg/天)。参与者被随机分配接受regorafenib 160 mg /天，每个4周周期3周或安慰剂，两种情况下都有最佳支持治疗。

　　中位随访7.0个月后，379例瑞格非尼治疗患者OS中位数为10.6个月，安慰剂组为194例，中位数为7.8个月，危险比(HR)显着为0.63。

　　在安慰剂组中，这种改善伴随着regorafenib治疗组的中位无进展生存期和进展时间显着延长，分别为3.1和3.2个月，而安慰剂组的两个结果均为1.5个月。

　　与安慰剂相比，给予瑞格非尼的患者的客观反应和疾病控制率相似，分别为11%和4%，65%和36%。

　　Regorafenib治疗的参与者比安慰剂治疗的参与者更有可能经历3级或4级高血压(15 vs 5%)，手足皮肤反应(13 vs 1%)，疲劳(9 vs 5%)和腹泻(3 vs 0%)。

　　此外，regorafenib组中54%的患者因药物相关毒性而需要中断或减少剂量，而安慰剂组为10%。由药物相关毒性引起的相应停药率分别为10%和4%。

　　该研究的作者得出结论：“这些数据强调，延长多激酶抑制剂的暴露，如索拉非尼和瑞格非尼的顺序，以及对不良事件的适当管理，可以延长生存期。”

　　然而，Jean-Charles Nault想知道为什么“regorafenib [已经在其他治疗失败的地方取得了成功?”，并引用了一个原因作为试验设计。

　　“RESORCE试验中包括的患者选择严格，包括Child-Pugh A患者，对包括转移和门静脉血栓形成在内的五个因素进行分层，并排除因不耐受而停止使用索拉非尼的患者”，他写道。

　　评论员指出，“不确定性的主要区域在于瑞格非尼对不耐受索拉非尼的患者的耐受性和疗效”，需要在该亚群患者中进一步研究。
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