瑞格非尼为转移性大肠直肠患者提供新的选择

时间:2022-05-25 16:28:17   来源:原创  编辑:管理员

    大肠直肠癌位居全球男性癌症排名的第三名(仅次於肺癌与前列腺癌),女性癌症排名第二名(仅次於乳癌)。根据民国101年台湾癌症登记,一年新增诊断近15000人。早期大肠直肠癌治疗以外科手术切除为主;但早期常没有明显的徵兆,当察觉到有异常时,肿瘤可能已经进展到晚期。约有20%的大肠直肠癌患者在确诊时,癌细胞已经转移至其他器官(如:肝脏、肺脏),在转移性大肠直肠癌的治疗中,则会加上化学药物治疗或放射治疗等辅助疗法。

  Regorafenib 瑞格非尼 是第一个被核准的口服大肠直肠癌标靶药物,它是一种多重激酶的小分子抑制剂。根据一个跨国、多中心的临床试验(CORRECT试验),收载760位曾接受过治疗但疾病仍未控制的转移性大肠直肠癌患者,显示使用瑞格非尼治疗的存活期中位数为6.4个月,使用安慰剂为5个月;使用瑞格非尼治疗的无恶化存活期中位数为2个月,使用安慰剂为1.7个月,这些数据差异在统计上皆为有意义的结果,也就是说对於传统治疗无效的病人使用此药有机会延长寿命。因此,美国食品药物管理局(FDA)在2012年9月核准瑞格非尼用於转移性大肠直肠癌的治疗。台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)也於2013年10月核准瑞格非尼」上市,但并非所有患者皆适合使用,其适应症为:先前曾使用包含fluoropyrimidin、oxaliplatin 和 irinotecan的化学治疗,或抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)、抗表皮生长因子受体(anti-EGFR)等疗法之转移性大肠直肠癌病患。

  瑞格非尼的服药周期为28天,建议剂量为每周期的前21天,每天口服160 毫克(一次4颗40毫克药锭),最後一周休息。使用瑞格非尼治疗时,较常见的副作用为手足皮肤反应、高血压、腹泻、疲倦及红疹。副作用发生时,必须由专业医师的诊治与建议,可能暂时减少使用剂量或暂停治疗,待症状恢复後,再开始治疗。

  服用瑞格非尼时,建议每天早上固定时间服药,并配合低脂早餐。此建议来自临床试验中,患者皆配合使用脂肪含量低於30%的低脂早餐。(如:两片白吐司涂抹一大匙果酱,加上240毫升脱脂牛奶。其他低脂早餐的范例请参考药品仿单或谘询营养师)。另一个要注意的是保存条件,除了1.储存温度需在30℃以下。2.储存於原本的瓶子中,勿移除乾燥剂,此外,根据厂商提供的资料,开瓶後只能保存7周。(以现行包装1瓶为28颗,在每天口服4颗的治疗剂量下,开瓶後不会有超出保存期限的问题。)
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