吃孟加拉乐伐替尼仿制药安全吗？

　　  在第二阶段的研究中，乐伐替尼显示了易控制的安全性，以及在atc患者中有意义的抗肿瘤活性。这里报道的安全性与列维替尼治疗甲状腺髓样癌的2期临床试验、列维替尼治疗甲状腺髓样癌的3期临床试验以及选择试验的日本亚组分析的结果相似。疲劳、食欲下降、蛋白尿和高血压是观察到的最常见的原发性不良反应，这些都是已知的血管内皮生长因子靶向治疗的类效应。通过剂量中断和减少，毒性反应得到了有效控制，例如只有一名患者因为与乐伐替尼无关的ae而中断治疗，在所有研究的亚型中都观察到了反应，大多数患者出现了肿瘤萎缩。

　　我们特别注意到atc患者的令人鼓舞的反应，这是一种侵袭性的甲状腺癌，没有有效的治疗方法。这项研究和特选试验支持乐伐替尼用于日本无法切除的甲状腺癌的监管批准，而乐伐替尼现在已经可以在日本用于atc的治疗。由于乐伐替尼在rr-dtc中显示出惊人的疗效，我们假设atc亚型可能对乐伐替尼敏感，因为有证据表明atc肿瘤是从分化型甲状腺癌演变而来的。

　　乐伐替尼显示了易控制的安全性，临床前研究也表明，乐伐替尼减少了人类atc异种移植小鼠模型的肿瘤生长。高血管丰富的atc肿瘤也可能使它们对乐伐替尼抑制的血管生成反应更加敏感。在使用乐伐替尼的atc患者中，orr值得注意，4例(24%)患者部分缓解，12例(71%)患者达到稳定，8例(47%)患者持久稳定。在其他治疗atc的调查或核准药物中，反应时间为2至27个月，乐伐替尼在整个研究过程中表现出持久的反应和疾病稳定性。接受乐伐替尼治疗的atc患者的平均os为10.6个月，这是一个特别重要的发现，因为以前的研究报告使用细胞毒剂的平均os为8个月。
 

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