碧康阿法替尼仿制药副作用大不大？

　　  阿法替尼的主要不良事件包括什么?阿法替尼的副作用主要是轻度或中度(1级和2级)，没有观察到4或5级AE。通过剂量水平和CTCAE等级总结了在第一个28天周期以及随后的治疗周期中观察到的所有与治疗相关的AE。在试验过程中，共有40名患者(93.0%)经历了与药物相关的AE(在他们的第一个28天周期中有38名)。在整个试验过程中，常报告的药物相关不良事件包括腹泻(n = 28 [65.1%])，皮疹(n = 25 [58.1%])，恶心(n = 18 [41.9%])，呕吐(n = 15 [34.9%])，疲劳(n = 9 [20.9%])，厌食症(n = 7 [16.3%])，鼻粘膜炎症(n = 10 [23.3%])和口腔炎( 11 [25.6%])。

　　在10 mg阿法替尼剂量组中未观察到与治疗有关的≥2级AE。在以40 mg / day的剂量接受阿法替尼的患者中，2级或3级AEs分别有2名患者出现皮疹和恶心，而每名患者中有1名出现毛囊炎，脱水，腹泻，呕吐，排尿困难，疲劳和粘膜炎症。

　　腹泻的发生率和强度似乎存在剂量关系。在低于MTD的剂量水平下，仅一名患者经历了2级腹泻。在MTD时，分别有20%和25%的患者发生2级和3级腹泻。虽然在10 mg和20 mg阿法替尼剂量下未观察到药物相关的腹泻，但50%的患者在40 mg，75%的腹泻发生腹泻，在65 mg / day时，发病率增加到100%。在第一个28天的周期后没有腹泻的报道。

　　在大多数情况下(80%)，腹泻在阿法替尼治疗开始后的1–7天内开始。仅一名在MTD以下接受治疗的患者因腹泻而中止;该患者接受了40 mg。2%和3%的腹泻发生在20%和25%的患者中。尽管在10 mg和20 mg阿法替尼剂量下未观察到与药物相关的腹泻，但50%的患者在40 mg时出现腹泻，在55 mg时出现90%，在65 mg / day时发病率增加到100%。
 

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