尼达尼布的作用效果说明书

　　尼达尼布(nintedanib)Ofev能够用来医治间质性肺纤维化患病者(IPF)。尼达尼布(nintedanib)Ofev之前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于医治特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指导，2016年被纳入国内IPF诊疗断定和医治专家共识。

　　尼达尼布(nintedanib)的治疗效果怎么样呢?临床实验：LUME-Lung是-项临床实验研究，共招募了1314例接受-线过化学疗法，局部晚后期/转移扩散性或重复发性的IIB/IV期NSCLC成年患病者，评估了尼达尼布(nintedanib)治疗效果。所有患病者随机按照对等的比例吃尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛组(655例，天两次口服尼达尼布(nintedanib)200毫克，每21天使用多西他赛)VS安慰剂联合多西他赛组(659例)医治。

　　患病者基线特征：中位年龄是在60岁;性别为男的比例是72.7%，非亚裔占比81.6，28.6%ECOG评分状态为0，71.3%的ECOG评分状态为1，一名患病者ECOG表现状态为2;8%的患病者入组时脑转移扩散稳定;3.8%的患病者接受过贝伐单抗医治;1 6%的患病者疾病未到IB/IV期，22.4%的患病者疾病为IIB/IV期，61.6%的患病者处于疾病IV期;

　　50.1%的是腺癌患病者，42.2%的是鳞状细胞癌患病者，7.7%的是其他肿瘤组织学患病者。尼达尼布(nintedanib)的治疗效果怎么样呢?试验主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)。