帕妥珠单抗(Phesgo)用于治疗HER2阳性乳腺癌怎么样？

　　据医康行了解FDA批准的Phesgo(帕妥珠单抗)是两种单克隆抗体的固定剂量组合，可在门诊治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。该组合包括靶向药物Perjeta(pertuzumab)和Herceptin®(trastuzumab)与透明质酸酶(一种注入患者体内以增加药物吸收的物质)，并通过皮下(皮下)注射与化学疗法联合给药。静脉注射Perjeta和Herceptin能抑制HER2蛋白的活性，该蛋白驱动这种乳腺癌亚型。

　　目前，大多数HER2阳性乳腺癌患者在输液中心接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗，通过新的给药途径，Phesgo为患者提供接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的门诊选择。基于一项3期试验的结果，该试验表明Phesgo的安全性和有效性结果与Perjeta和Herceptin静脉给药相似。研究人员没有发现新的安全性问题，并指出与皮下注射相关的安全性与静脉注射Perjeta加赫赛汀和化学疗法相当。恶心，腹泻，贫血，精力不足和脱发被确定为两个治疗组都经历的最常见的副作用。

　　Phesgo提供的治疗管理服务可满足个别患者的需求和喜好，并有助于满足整个医疗保健系统对更快，更灵活的治疗选择不断增长的需求，Phesgo可装在一个单剂量小瓶中，可以由癌症治疗中心或患者家中的医疗保健专业人员进行管理。根据该公司发布的新闻稿，预计初次注射将花费大约八分钟，随后的每次维持剂量将花费五分钟。给予这些注射所需的时间明显短于Perjeta和Herceptin的静脉内给予，通常需要150分钟，也比随后的维持输注(需要60至150分钟)要短。

　　批准书中包含一个带框的警告，警告医疗保健专业人员和患者心衰，与Phesgo相关的胎儿和肺部毒性的危险。此外，FDA建议医疗保健专业人员告知育龄女性，怀孕期间或受孕前七个月内暴露于该治疗会导致胎儿伤害。