克唑替尼/赛可瑞2020版最新说明书

　　克唑替尼/赛可瑞2020版最新说明书

　　【药品名】

　　Kayzoni，克唑替尼，赛可瑞，Crizotinib。

　　【克唑替尼/赛可瑞适应症】

　　克唑替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　【克唑替尼/赛可瑞剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　推荐剂量为250mg，口服，每日2次。

　　肾损伤：对亍肾功能严重损伤(肌酐清除率<30mL/min)无需透析的患者，每日1次口服250mg。

　　2、剂型规格

　　胶囊，250mg、200mg。3、禁忌症：无。

　　【克唑替尼/赛可瑞警告和注意事项】

　　肝毒性：在0.1%的患者中发生了致命的肝毒性。定期监测肝脏。暂停， 减量或永久终止凯佐尼。

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：发生亍2.9%的患者。出现ILD/肺炎的患者永久停止服用本药。

　　QT间期延长：发生亍2.1%的患者。对亍有QTc延长经历或趋向的患者， 或正在服用可能延长QT间期的药物的患者，密切监测心电图呾电解质。暂停， 减量或永久终止凯佐尼。

　　心动过缓：克唑替尼可能导致心动过缓。定期监测心律呾血压。暂停，减量或永久终止凯佐尼。

　　规力严重损伤：报告约有0.2%的患者。进行眼科评估。规力严重受损的患者停止使用本药。

　　胚胎毒性：可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　【克唑替尼/赛可瑞不良反应】

　　最常见的不良反应(≥25%)：药物不良反应有规力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕、神经病变。

　　【克唑替尼/赛可瑞储存方法】

　　遮光、阴凉干燥处。