治疗乳腺癌加入图卡替尼会怎么样？

　　曲妥替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的关键性，随机性试验纳入了曾接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗(Perjeta)和T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 ECOG绩效状态为0或1，并且在基线时曾进行过脑MRI检查。包括先前未经治疗，稳定，经过治疗和进展的患者，其中48%的患者在基线时发生脑转移。

　　总体而言，将410例患者随机分配至图卡替尼组，将202例随机分配至安慰剂组。在612名患者中，有330名获得了与健康相关的生活质量(HRQoL)分析的数据，其中包括217名图卡替尼组和113名安慰剂组。

　　在接受图卡替尼联合治疗的患者中，两年期OS为45%(95%CI，37-53)，而安慰剂联合组为27%(95%CI，16-39)。此外，图卡替尼组的中位OS为21.9个月(95%CI，18.3-31.0)，而安慰剂组为17.4个月(95%CI，13.6-19.9)。在612名患者中，死亡风险降低了34%(95%CI，0.50-0.88;P = .005)。

　　在安全性方面，加入图卡替尼并没有增加需要住院的患者比例。在图卡替尼组中导致≥1%的患者住院的与治疗有关的不良事件(AEs)包括腹泻(3%)，呕吐(2%)，癫痫发作(2%)和呼吸困难(1%)。所有其他导致住院的事件均少于1%。