尼达尼布的治疗效果情况

　  　关于尼达尼布的研究，本研究纳入了30例IPF患者，纳入患者以男性居多(76.5%)，中位年龄72岁。用杜波依斯公式估计的中位体重、体重指数(BMI)和体表面积(BSA)分别为54.9kg、21.0和1.59m2。中位数百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%FVC)和百分比预测肺一氧化碳的扩散能力(%DLco)在基线时分别为52.9和44.2%。

　　尼达尼布组灌胃试验中，日本患者的平均体重为63.8kg，BMI为24.4，FVC绝对值为2.42L，%FVC为80.9%。27例(90%)患者在高分辨率计算机断层扫描中表现出明确的间质性肺炎，8例(26.7%)患者接受了外科肺活检诊断为IPF。

　　23名患者(76.6%)转用尼达尼布，中断期小于1个月，而此前吡非尼酮治疗的中位持续时间为8.3个月。15例(50%)因FVC下降而转用尼达尼布，15例(50%)因难以忍受的AEs而转用尼达尼布。尼达尼布启动后的平均随访时间为10.4个月(数据截止日期为2017年10月4日)。

　　尼达尼布最常见的AE为AST/ALT升高(63.3%)，其次为厌食症(46.7%)、腹泻(46.7%)和体重减轻(20.0%)，而CTCAE分级≥2级AE最常见的为厌食症(36.7%)，其次为腹泻(26.7%)和AST/ALT升高(23.3%)。而吡非尼酮给药期间，19例患者(63.3%)出现厌食症，16例患者(53.3%)CTCAE评分≥2。此外，17名患者(56.7%)的体重减轻，CTCAE评分≥1(比基线评分≥5%)，7名患者(23.3%)的CTCAE评分≥2(比基线评分≥10%)。