诺华新药Kesimpta获美国FDA批准

　　据悉，2020年08月21日诺华(Novartis)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta(ofatumumab，前称OMB157)，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。

　　Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，与口服药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)相比，显示出非常高的疗效和相似的安全性，将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症(MS)药物，也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。

　　值得一提的是，Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。

　　传统上，治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药，这会增加医疗保健系统的成本，并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法，每月一次皮下注射给药，可由患者在家自行治疗，避免去医院/输液中心，这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。

　　管理RMS的目标之一是保持神经功能，以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法(DMT)可用于治疗RMS，但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明，早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。