尼达尼布长期有效

时间:2022-05-25 23:21:04   来源:原创  编辑:管理员

    尼达尼布长期疗效如何?INPULSIS试验完成后,尼达尼布被美国、欧洲和日本批准用于IPF治疗。在国际临床实践指南IPF管理的最新更新中,尼达尼布收到了“有条件推荐”,“对疗效估计有适度信心”。委员会认为,未来尼达尼布的研究应着眼于其长期安全性和有效性,并包括共病患者和更晚期疾病。

  尼达尼布超过52周的对照数据来自试验的延期。完成后的52周时期(阶段1),患者可以继续尼达尼布治疗进一步蒙蔽时期。病人接受150毫克,一天两次时期1继续同样的治疗方案,和病人从安慰剂组切换到50毫克每日一次尼达尼布治疗(比较器组:安慰剂/尼达尼布50毫克每日一次)。尼达尼布减缓IPF进展的作用持续到76周(预测的FVC从基线开始的绝对变化;尼达尼布组和对照组分别为−3.1和−6.3%)。

  尼达尼布长期疗效的描述性数据来自INPULSIS-on,一项正在进行的开放标签扩展试验,完成INPULSIS试验的患者可以继续使用尼达尼布治疗。共有734名患者(在807名完成了INPULSIS试验的患者中,91%)接受了INPULSIS-on治疗(430名继续尼达尼布,304名开始尼达尼布)。

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