布加替尼有哪些版本?
根据在欧洲肺癌会议上发表的发现,研究性的ALK酪氨酸激酶抑制剂布加替尼在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移的患者中表现出显着的颅内抗肿瘤活性。那布加替尼有哪些版本?布加替尼有原研药和仿制药。
布加替尼原研药是由Ariad Pharmaceuticals研发生产,是第二代ALK抑制剂,目前已获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
分析确定,在87%的可测量的脑转移患者和87%的不可测量的脑转移患者中,使用布加替尼可以实现颅内疾病控制。据报道53%可测量的脑转移患者和30%不可测量的病变患者的颅内反应。治疗后,有45例患者的颅内进展中值-无生存期(PFS)为22.3个月。颅内反应的中位时间为18.9个月。
不良事件的严重程度为轻度至中度,包括恶心,腹泻和疲劳,分别有29(59%),28(57%)和24(49%)患者报告。意大利都灵大学的医学博士Giorgio V. Scagliotti博士在会议上讨论了研究结果,并在分析中将ALK抑制剂的临床发展描述为在短期内“令人惊奇”。第二代ALK抑制剂的特点是反应速度快,可渗透到CNS中,对未治疗和已治疗的脑转移瘤具有很高的疗效。
布加替尼于2014年获得FDA的突破性治疗称号,用于治疗其肿瘤对克唑替尼(Xalkori)耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者。该指定基于正在进行的I / II期试验的结果,该试验显示布加替尼在ALK阳性NSCLC患者(包括活动性脑转移患者)中具有抗肿瘤活性。
目前除了Ariad Pharmaceuticals生产的布加替尼原研药,布加替尼还有仿制药上市,那仿制药布加替尼有哪些版本呢?布加替尼仿制药在老挝和孟加拉都有上市,老挝版布加替尼是由东盟制药生产,孟加拉版布加替尼是有碧康制药生产。
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