尼达尼布的安全性如何？

　　尼达尼布的安全性研究，在相关的试验中，95.5%的服用尼达尼布的患者和89.6%的服用安慰剂的患者报告了不良事件(AEs)。据报道，腹泻是最常见的AE,尼达尼布组中有62.4%的患者患有腹泻。在TOMORROW的研究中，55.3%的患者接受每天两次150毫克的尼达尼布治疗出现腹泻。在脉搏灌注试验中常见的10例AEs包括恶心(24.5%)、呕吐(11.6%)和体重减轻(9.7%)。

　　尼达尼布的安全性研究，在与安慰剂相比，服用尼达尼布的组中，更高比例的患者遭受丙氨酸转氨酶(ALT)或天门冬氨酸转氨酶(AST)高于正常(ULN)上限的上升，5%的患者遭受上升的?3倍的ULN，相比，与0.7%的服用安慰剂的患者。建议在这种情况下减少或中断剂量。10.3%服用尼达尼布的患者和7.8%服用安慰剂的患者出现出血事件，但严重出血事件的发生率相似。

　　然而，接受全剂量抗凝或大剂量抗血小板的患者被排除在灌注试验之外，因此建议对这些患者使用尼达尼布时要谨慎。两组的心脏疾病AEs相似(尼达尼布组为10%，安慰剂组为10.6%)，但尼达尼布组的心肌梗死稍高(2.7%和1.2%)。建议有缺血性心脏病病史的患者要谨慎。总的来说，与安慰剂组相比，尼达尼布组需要减少剂量的患者比例更高(27.9%对3.8%)，而服用尼达尼布的患者因AEs而停药的比例为19.3%，安慰剂组为13%。