乐伐替尼（仑伐替尼）在特殊人群中的使用

　　特殊人群：

　　对除高加索人或亚洲人以外种族的患者以及≥75岁患者的研究有限。考虑到老年患者、女性患者、肝肾功能受损患者对仑伐替尼的耐受性降低，这些患者中应谨慎使用仑伐替尼(参见[不良反应])。

　　没有关于索拉非尼或其他抗癌治疗后立即使用仑伐替尼的数据，除非治疗之间有足够的洗脱期，否则可能存在累加毒性的潜在风险。临床试验中的最短洗脱期为4周。

　　对驾驶和操作机器能力的影响由于有副作用(例如疲乏和头晕)，仑伐替尼对驾驶和操作机器能力有轻微影响。

　　出现上述症状的患者在驾驶或操作机器时应谨慎。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　避孕

　　在仑伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内，有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性，因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。

　　妊娠

　　目前没有妊娠期妇女使用仑伐替尼的数据。仑伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。

　　妊娠期间不应使用仑伐替尼，除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。

　　哺乳

　　仑伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。仑伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中由于无法排除对新生儿或婴儿的风险，因此，哺乳期间禁用仑伐替尼，并且在停药一周以后再开始哺乳。

　　生育力

　　在人体中的作用尚未知。然而，在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。

　　【儿童用药】

　　目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用本品。

　　【老年用药】

　　无需根据年龄调整起始剂量。关于年龄≥75岁患者的研究数据有限。