伊布替尼获得慢性淋巴细胞白血病的额外批准
2018年,抗恶性肿瘤剂“Imuburubika(伊布替尼),胶囊为140mg对于“,慢性淋巴细胞性白血病(小淋巴细胞性淋巴瘤,包括未处理的包括与增加适应症/效果相关的制造和销售批准的指示“获得了部分变更批准。
实施的第三阶段研究的重大改进和安全性
额外申请人的指示,未处理的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)在日本和海外用于患者的临床试验伊布替尼的效力和良好的耐受性被确认为结果。的Ⅲ阶段测试“RESONATE-2”(PCYC-1115-CA试验),将其进行国外1,2- Imuburubika关于苯丁酸氮芥*,游离憎恨存活,整体存活,总反应率在显示出显着的改善,并且确认了可耐受的安全性。
未在国内批准
扬森的总裁兼首席执行官Chris Fuurigan,“立足RESONATE-2的结果,Imuburubika(伊布替尼)海外准则已被推荐为首选的第一药物之一,在日本,通过CLL今天的额外批准的适应症/ SLL我们希望为患者做出更多贡献。“
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