布加替尼是对克唑替尼耐药后的肺癌治疗非新选择吗?
欧盟委员会已授予brigatinib(商品名Alunbrig)贸易许可。该药物可用作单药治疗,用于治疗先前用克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌的成年患者。该决定遵循2018年9月20日人用药品委员会(CHMP)表达的赞成意见,肺癌患者有了一个额外的选择 。
欧洲批准是基于自学习HIGH(ALK在AP26113的肺癌试行)数据,随机临床试验阶段II其中涉及222名肺癌患者的非小细胞ALK阳性局部晚期或转移性,在尽管用克唑替尼治疗,其肿瘤仍显示进展。患者随机接受推荐剂量为每天180毫克或半剂量为每天90毫克。
接受推荐剂量的患者中超过一半(56%)表现出对治疗的客观反应; 反应持续时间为13.8个月,而无进展生存期为15.6个月。最后,总生存期为34.1个月。
“许多人不知道ALK阳性的非小细胞肺癌及其细微差别,包括这种类型的肺癌往往会影响年轻人,与吸烟无关,”他补充说。 Stefania Vallone,肺癌欧洲区总裁。“这些年轻的患者往往处于生命的最佳状态,并且在家庭成长过程中,专注于自己的职业生涯并为社区做出贡献。新的治疗方法可能会延长时间而不会导致疾病进展,这是非常重要的,不容小觑,“他总结道。
对于brigatinib来说,好消息并不止于此。已发表在新英格兰医学杂志在255例患者的前沿与肺癌的研究数据HIGH-1L三期(ALK在1号线AP26113的肺癌试行)与克里唑蒂尼比较brigatinib 显示出更高的客观反应率(71%溴替卡尼VS 60%克唑替尼),无进展生存期(12个月时,67%VS 43%); 对脑转移有更大的疗效(78%VS反应29%)。
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