普纳替尼在CML和Ph + ALL患者的实际临床实践中的功效和安全性

　　普纳替尼(Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，适用于患有耐药性或不耐受性慢性期(CP)，加速期或胚芽期慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)的成年患者或具有T315I突变的药物。

　　实验招募了34位患者(21位CP-CML和13位Ph + ALL)。CP-CML和Ph + ALL患者的中位年龄分别为57岁和55岁。CML的中位随访时间为539天，Ph + ALL患者的中位随访时间为135天。

　　ponatinib在CML患者中的起始剂量为每天一次45 mg(76%)，30 mg(10%)和15 mg(14%)。Ph + ALL患者的起始剂量为45 mg(85%)，30 mg(8%)和15 mg(8%)。在最新的随访中，21名CML患者的中位治疗时间为531天(范围15-2483)，而13名Ph + ALL患者的中位治疗时间为123天(范围13-1945)。

　　最佳反应是主要分子反应(MMR)，该反应在71%的CML患者和38%的Ph + ALL患者中获得。最佳反应的中位时间在CML中为175天，在Ph + ALL患者中为35天。

　　据报告有20名患者(59%)出现与治疗相关的不良反应;最常见的是皮疹(26%)，皮肤干燥(9%)和便秘(9%)。少见的严重不良反应：血小板减少症(n = 1)，胆囊炎(n = 1)和肝细胞损伤(n = 1)，心血管疾病。

　　结论：证据表明，ponatinib具有良好的疗效和安全性，并支持其在对先前疗法有耐药性或不耐受性或T315I突变的CML和Ph + ALL患者中使用。

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