拉罗替尼进入医保了吗?

　　2018年11月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准了larotrectinib(VITRAKVI，Loxo Oncology Inc.和Bayer)用于患有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合但未获知的实体瘤的成年和儿科患者耐药性突变，可能是转移性的，也可能是手术切除可能导致严重的发病，并且没有令人满意的替代治疗方法，或者其癌症在治疗后已经发展的患者。

　　这是第二个与组织无关的FDA批准用于治疗癌症。

　　批准基于来自三个多中心，开放标签，单组临床试验的数据：LOXO-TRK-14001(NCT02122913)，SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。NTRK基因融合状态阳性的鉴定已在当地实验室中使用下一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)进行了确定。在三名小儿纤维肉瘤的小儿患者中推断出NTRK基因融合，他们通过FISH记录了ETV6易位。根据RECIST 1.1，由盲目的独立审查委员会确定的主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。

　　拉罗替尼国外才上市新药，所以在国内也还未上市，医保自然也还没有进入。

 

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