伊布替尼用药注意这些风险
伊布替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,使用伊布替尼前一定要注意以下的几种风险,尤其是第二条。
1.室性心动过速
2017年的一项研究对伊布替尼上市后监测数据和有关临床试验中的病例报告进行了汇总,共发现11例用药后发生室性心动过速或室颤以及6例心源性猝死的患者。17例患者中,12例无心脏病史。
伊布替尼上市后已有52例室性心动过速的报告。现有证据尚不能明确该药在引发心律不齐、心跳骤停以及心源性猝死中起到了何种作用。但鉴于可能引起的严重后果,当患者出现下列室性心动过速的症状或体征时应暂时停药,包括:心悸、胸痛、呼吸困难、头晕或晕厥。重新用药前需进行全面的获益风险评估。
一项基于临床试验数据和上市后病例报告的合并分析结果显示,8例使用伊布替尼后发生乙肝病毒再激活的患者中,伊布替尼与乙肝病毒再激活的关联性为“可能”或“很可能”。
部分患者联合使用了其他可能导致病毒再激活的化疗药物,因此在评估伊布替尼的作用时可能存在混杂。部分患者既往感染过乙肝病毒,部分患者的既往感染情况不清。截至目前,尚未出现因暴发性肝损伤导致肝移植的案例。报告的1例死亡患者在发生乙肝病毒再激活的同时,并发了累及肝、肺和脾的黑色素瘤转移。企业资助的临床试验中未包括乙肝病毒活动性感染者。伊布替尼在乙肝病毒再激活中所发挥的作用尚不明确。
患者用药后发生病毒再激活的时间长短不一,停药或暂时停药并给予抗乙肝病毒治疗后,大多数患者的乙肝病毒载量下降。
开始使用伊布替尼前应先明确乙肝病毒感染情况。血清学检测提示既往有过乙肝病毒感染者,用药前应征询肝病专家的意见;对于乙肝病毒既往感染血清学检测阳性、且已经开始用药者,应定期监测其病毒感染情况以尽早发现可能的再激活。
3.机会性感染
既往曾在伊布替尼用药者中观察到感染病例(包括败血症,中性粒细胞缺乏败血症,细菌、病毒或真菌感染),部分患者因此入院治疗甚或死亡。上市后报告的机会性感染病例中,大多数还同时具有其他可能导致机会性感染的因素,如使用类固醇、低丙球蛋白血症以及处于免疫抑制状态。对于这类患者,伊布替尼所起的作用有待继续监测。鉴于机会性感染的死亡率较高,对于具有高危因素者,医务人员应考虑给予预防性用药。
在使用这种伊布替尼之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是:血液 /出血问题,心脏病(如快速/不规则心跳,既往心脏病发作),高血压,肾脏问题,肝脏问题,高水平血液中的尿酸。
这种药可能会让你头晕目眩。酒精或大麻会让你更加头晕。在您可以安全地进行操作之前,请勿驾驶,使用机器或做任何需要警觉的事情。限制酒精饮料。如果您使用大麻,请咨询您的医生。
伊布替尼 可能使您更容易感染或可能使任何目前的感染恶化。因此,请洗手以防止感染扩散。避免接触可能传播给他人的感染者(如水痘,麻疹,流感)。如果您接触过感染或了解更多详情,请咨询您的医生。
未经医生同意,不要进行免疫接种 / 接种疫苗。避免接触最近接种过活疫苗的人(例如通过鼻子吸入的流感疫苗)。
为了降低割伤,擦伤或受伤的几率,请小心使用剃须刀和指甲刀等尖锐物体,并避免接触运动等活动。
在进行手术之前,请告诉您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药,非处方药和草药产品)。在某些医疗,外科或牙科手术之前,您的医生可能会告诉您暂时停止使用这种药物治疗。
由于这种药物可以通过皮肤和肺部吸收,并可能伤害未出生的婴儿,怀孕或可能怀孕的妇女不应该使用这种药物或呼吸胶囊中的灰尘。
如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。服用伊布替尼 时不应该怀孕。伊布替尼 可能会伤害未出生的婴儿。男性和女性在服用这种药物时应该询问可靠的避孕方式,并在停止治疗后1个月。如果您怀孕了,请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。
目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于可能存在的风险到的婴儿,母乳不建议在使用这种药物。
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