布加替尼能治疗ALK阳性肺癌吗？

　　 甲局部晚期或转移性ALK抑制剂的未处理ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者受试者，三期ALTA-1L测试首先比较克里唑替尼brigatinib的有效性的中期分析结果，在第19届世界肺癌大会上，这是在加拿大多伦多(WCLC2018)举行，它是由美国科罗拉多州癌症中心的大学罗斯Camidge先生宣布。

　　ALTA-1L试验是针对上述患者的开放标签多中心，随机III期布洛替尼试验。患者，brigatinib 180毫克/天(在引入期为7天90毫克/天)处理组，或一个克里唑替尼250毫克×2 /天组1：以1:1的比例随机化。

　　在主要终点是无进展生存期独立评价委员会进行了评价(PFS)，次级端点，客观反应率(ORR)，ORR在颅内占位性病变，PFS在颅内占位性病变，总生存，包括安全性和耐受性。初步设定对主要评价项目进行两次中间分析，发生PFS事件的约50%和约75%。brigatinib为了显示在PFS的改善超过至少6个月克里唑替尼的计划，在发生了共约198的PFS事件的时间时，执行初级端点的最终分析。

　　实验：

　　·brigatinib组包括137名患者，crizotinib组包括138名患者。

　　·中位年龄为brigatinib组58岁/ crizotinib组60岁。26%/ 27%有化疗史，29%/ 30%有基线脑转移。

　　·数据中断的中位数跟踪期(2018年2月19日)为11.0个月/ 9.25个月。

　　•在PFS事件中位PFS独立评价委员会发生的评论的时间进行下一个盲99评估，brigatinib团NR(95%置信区间[CI]：NR〜NR) ，克里唑替尼组9.8个月(95%CI ：9.0〜12.9)，风险比0.49(95%CI：0.33〜 0.74，对数秩检验：p = 0.0007处)，在统计学上显著更长brigatinib组。

　　·确认ORR分别为71%，(95%CI：62〜78 )，60%： 在(95%CI 51〜68) ，患者的的量，可测量颅内占位性病变在基线证实ORR，分别为78% (95%CI：52至94)和29%(95%CI：11至52)。

　　·3级或治疗下发生更多的不良事件(TEAE)是，在brigatinib组CPK增加从见过很多(16.2%)，脂肪酶增加(13.2%)，高血压(9.6%)。ALT在克里唑替尼组(9.5%)，AST(5.8%)，脂肪酶(5.1%)增加其在所有

　　-interstitial肺病(ILD)肺炎/发病率，3.7%/ 2.2%。AE停止治疗的比例为11.8%/ 8.8%，而布利沙替组的安全性与之前报道的相似。

　　Camidge说，在“9-11个月的短周期的后续的时间，与克里唑蒂尼相比brigatinib的明显效果显示，这种差异被认为对脑转移有很大的影响。脑如果两种药物之间没有针对外部疾病控制的未来差异，PFS可能会进一步改善。”
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