拉罗替尼印度版有吗?

　  　FDA批准Vitrakvi(拉罗替尼)是基于三项多中心，开放标签，单臂临床试验的阳性合并研究结果，这些试验分别为LOXO-TRK-14001(NCT02122913)，SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。

　　研究中考虑的主要终点是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　一期 临床试验 LOXO-TRK-14001招募了90例患有晚期实体瘤和NTRK1，NTRK2或NTRK3基因融合的患者。该研究预计将于2019年4月完成。

　　I / II期临床试验SCOUT招募了112名患有晚期实体或原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤的儿科患者，以确定该药物的安全性和ORR。

　　II期非随机临床试验NAVIGATE招募了176例具有NTRK1，NTRK2或NTRK3基因融合的晚期实体瘤患者，以评估患者的ORR。

　　预计SCOUT和NAVIGATE临床试验将于2019年12月完成。

　　成年患者口服Vitrakvi每日两次，剂量为100mg，而年龄在18岁以下的小儿患者则接受100mg /m²。

　　在所有临床试验中纳入的前55名患者中进行的功效评估显示，ORR为75%，其中患者的完全缓解率为22%，部分缓解率为53%。

　　拉罗替尼已经在美国成功上市了，很多患者会问拉罗替尼印度版的有吗?实际上拉罗替尼目前还没有印度版的仿制药，但是孟加拉珠峰制药有生产拉罗替尼仿制药，价格亲民，效果突出，对患者们来说是一个很不错的选择。