布加替尼治疗小细胞肺癌II期临床实验

       日本武田制药公司的Alunbrig(brigatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断酪氨酸激酶的作用起作用，酪氨酸激酶在某些癌症中具有高活性。经实验证明在治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面显示出前景，这些患者无论是否接受Xalkori(crizotinib)治疗都有进展或无法耐受的表现。

　　在第二阶段ALTA试验招募了222名患有局部晚期或转移性肺癌的患者。患者每天一次口服90mg剂量的Alunbrig治疗。七天后，约一半的患者继续服用180毫克，而其余患者继续接受90毫克的剂量。患者的中位随访时间为8个月。

　　由独立审查委员会进行的分析表明，较高剂量组的患者总体反应率为53%。此外，67%的脑转移患者在较高剂量组中对治疗有积极反应。

　　高剂量组中有5名患者，低剂量组中有4名患者有完全反应。在两组中，中位反应持续时间超过一年。

　　鉴于使用克唑替尼治疗的ALK + NSCLC患者中有一半会在一年内发展，在许多癌症扩散到大脑的病例中，必须采用新的有效疗法来解决这些耐药机制，ALTA试验结果为临床医生提供了关于布立替尼在克唑替尼治疗进展的患者的疗效和安全性的重要信息，并显示brigatinib在这种情况下在全身和大脑中都非常有效。

　　日本武田制药公司的Alunbrig获美国食品和药物管理局加速批准治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，在该实验中常见副作用包括胃肠道症状(恶心，腹泻)，头痛和咳嗽。最常见的不良副作用包括高血压，肺炎和某些代谢酶的增加。

　　所有患者中有6%发生早发性肺部不良事件，但在剂量增加至180 mg后(在较高剂量组中)没有发生此类事件。

　　LTA试验的安全性报告支持在未来的临床试验中每天一次使用Alunbrig 180 mg剂量。

　　第2期ALTA试验结果的发表是brigatinib临床计划的一个重要里程碑，这激发了研究中心更加积极的开发更多的这种药物的决心，以此来满足ALK + NSCLC患者未满足的医疗需求。
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