布加替尼对非小细胞肺癌患者的帮助
非小细胞肺癌是一种癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚的疾病。 非小细胞肺癌约占所有肺癌的 80%, 我国肺癌的发病率和死亡率占第一。这种类型的肺癌与吸烟无关,通常比其他肺癌的早期更影响人们。
Alunbrig(brigatinib)是一种含二甲基膦氧基的酪氨酸激酶抑制剂,单药用于治疗成人小细胞肺癌(NSCLC)的治疗与ALK基因易位的(激酶间变性,其缩写英语)以前用克唑替尼治疗。
“推出的个性化治疗也大大提高非小细胞肺癌ALK +的治疗,但约百分之70使用克唑替尼治疗疾病进展并有脑转移的患者,需要更多的治疗选择” , 在巴塞罗那Vall d'Hebron城大学医院的腔肿瘤科主任恩里克塔菲利普说到“在brigatinib HI试验的结果表明,这种治疗方法是持续的全身和颅内有效性和可管理的安全性,这就造成了进展 - 生存和总生存期延长在这些患者中。该批准为欧盟的医生提供了另一种治疗ALK + NSCLC患者的选择,他们之前接受过克唑替尼”他解释说。
武田临床肿瘤学副总裁兼研究与开发主任戈麦斯-纳瓦罗说道:“欧盟委员会批准brigatinib的决定,为ALK + NSCLC患者缓解了病情的发展 ,这是第一次赢得了超过16个月,中位无进展生存期由一个独立的评审委员会进行评估,并在患者34个月的中位总生存期之前与克里唑蒂尼,这使治疗证明了ALTA试验数据的重要性。欧盟Brigatinib批准是我们不断致力于开发创新解决方案,以提高每年在全世界诊断出患有这种疾病的估计40,000名患者的生命的证据。”
欧盟委员会的批准基于从整体试验HIGH(ALK在AP26113的肺癌试行)第二阶段的数据,在随机的NSCLC患者ALK +局部晚期或转移性其疾病取得了进展,克里唑蒂尼以接收两个方案与brigatinib之一:90毫克,每天一次(N = 112)或一个周期的初始治疗与90毫克七天每天一次180毫克,每天一次给药方案的推荐剂量( n = 110)。结果表明,谁收到的推荐剂量方案的患者56%在这些患者中取得客观缓解率(ORR)和响应(DDR)的中位时间为15.7个月评估由独立审查委员会(CRI)进行。
欧洲委员会的这一决定意味着brigatinib现已被批准用于欧盟28个成员国以及挪威,列支敦士登和冰岛。
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