布加替尼上市情况

　　 随着非小细胞肺癌机制的不断解读，越来越多的非小细胞肺癌小分子靶向药物开始出现，布加替尼就是一款在去年出现的新药，用于治疗众多基因突变和其他靶向药物耐药后的肺癌患者。

　　中国上市情况：尚未在中国获批上市。

　　美国上市情况：2017年4月29日，美国FDA加速批准了武田制药Brigatinib(AP26113)上市。该药属于第二代ALK抑制剂，用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。　肺癌ALK靶点其实算是小众市场，因为肺癌ALK突变的概率并不高，但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂，效果也很不错，AP26113是第二款，也算是第二代的ALK抑制剂，AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。

　　孟加拉：碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。最近孟加拉碧康制药厂完成了布加替尼的仿制和上市。

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