布加替尼有成品药卖吗？

　　肺癌ALK靶点其实算是小众市场，因为肺癌ALK突变的概率并不高，但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂，效果也很不错，AP26113是第二款，也算是第二代的ALK抑制剂，AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。与AP26113和克唑替尼类似的药目前还有色瑞替尼(即Ceritinib/LDK378/(诺华))，Alectinib(即CH5424802(罗氏))，PF-06463922(辉瑞)。

　　什么是布加替尼(brigatinib)?

　　布加替尼(brigatinib)适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者对克唑替尼不耐受，或者在治疗期间或之后经历过疾病进展。克唑替尼1。克唑替尼是广泛批准的ALK阳性NSCLC的药物(例如在美国由FDA 2和在欧洲由EMA 3)。

　　布加替尼(brigatinib)如何发挥作用?

　　ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因在大脑发育中起重要作用，并对神经系统中的特定神经元发挥作用4。ALK基因的突变可以在几种不同类型的细胞中发生，包括肺细胞，并且可以导致肿瘤2的发展。ALK基因突变发生在3至的NSCLC患者7%5。

　　具有晚期ALK阳性NSCLC的患者通常对ALK抑制剂克唑替尼5,6具有高度响应性。然而，几乎所有用克唑替尼治疗的患者都经历了疾病的进展，这导致了对该治疗具有抗性的继发性ALK突变的发展。大约40%的ALK阳性NSCLC患者在其中枢神经系统(脑和脊髓)中发生转移，作为进展的初始部位5,6。

　　与克唑替尼和alectinib相似，brigatinib是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，并可能阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散7。布加替尼(brigatinib)为患有克唑替尼耐药的患者提供了额外的选择。

　　布加替尼(brigatinib)被批准了吗?

　　美国食品和药物管理局(FDA于2017年4月28日批准布加替尼(brigatinib)用于ALK +转移性NSCLC患者，他们已经进展或对crizotinib 7不耐受。

　　各国布加替尼药物情况

　　1.原研药-中国

　　制药商：Takeda ARIAD/ 日本武田制药美国分公司

　　药剂规格：中国大陆尚未上市

　　2.仿制药-印度版

　　药剂名： Brigatinib-布吉替尼/布吉他滨

　　制药商：印度暂未仿制

　　3.仿制药-孟家拉版

　　药剂名：Briganix Brigatinib布吉替尼/布格替尼/布吉他滨/布加替尼

　　制药商：Becon Pharma Limited/孟加拉碧康制药

　　药剂规格：2种

　　规格(1)：片剂-90mg/片-30片/瓶(盒)

　　药房价：未知/单位：孟加拉塔卡

　　规格(2)：片剂-180mg/片-30片/瓶(盒)

　　药房价：未知/单位：孟加拉塔卡

　　原研药-美国

　　制药商：Takeda ARIAD/ 日本武田制药美国分公司

　　药剂规格：3种(30mg/90mg/180mg)

　　规格(1)：片剂-30mg/片-90片/瓶(盒)

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