孟加拉碧康布加替尼（布格替尼）

　　对于肺癌ALK突变的患者来说布格替尼(布吉他滨)已经不是很陌生了，在非小细胞肺腺癌患者中，ALK基因突变占比大概为5%-8%，ALK突变的一线靶向药物是赛可瑞(克唑替尼)，克唑替尼耐药后需要用二代抑制剂控制，常见的靶向药有阿来替尼、色瑞替尼、布格替尼(布吉他滨)等。并且最新的临床试验表明，布加替尼有望成为晚期ALK突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

　　孟加拉版布加替尼不仅疗效好副作用小价格还很有优势 布加替尼能够治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌，并且治疗效果还比较不错。临床上治疗这种疾病一般都会先使用克唑替尼进行一线治疗，等到患者产生耐药性之后，使用布加替尼继续进行治疗。

　　布格替尼是由日本武田制药公司研发的口服的小分子靶向抑制剂，目前还未在国内上市，不过孟加拉仿制版的布加替尼已经孟加拉上市了，孟加拉布加替尼是布加替尼碧康生产，也是布加替尼的首仿厂家，由于没有专利的限制，孟加拉碧康布格替尼的定价相对低很多，这也为国内的患者带来了新的希望，这也是肺癌靶向治疗历史上一个新的里程碑。不过布格替尼的功效也不仅仅是抑制克唑替尼耐药。

　　在临床试验中，布格替尼可以同时抑制EGFR和ALK两种靶点，布格替尼不仅对EGFR T790M突变有效，对C797S 、del19均有效，而肺癌T790M突变的患者在服用奥希替尼后很大可能会出现C797S突变，因此布格替尼可以克服奥希替尼耐药后的突变，或将成为继第三代奥希替尼后的第四代EGFR抑制剂。

　　在非小细胞肺癌患者中有60%的患者是EGFR突变，在EGFR常见突变中通常会用到一代靶向药易瑞沙吉非替尼，但是在一年左右的时间大部分会耐药，这个时候如果出现T790M突变就要用三代抑制剂奥希替尼，不可避免的奥希替尼也会耐药。而布格替尼能够抑制奥希替尼耐药突变，在此之前还未有发现能抑制奥希替尼耐药的药物,因此布格替尼的上市无疑是EGFR突变治疗方案的一大突破。并且布格替尼的副作用很小，在试验中患者服用每天一次180mg剂量的布格替尼耐受性良好。

　　适应症:

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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