印度艾曲波帕副作用发生状况汇总
副作用发生状况汇总
在一项针对慢性特发性血小板减少性紫癜患者的国内临床研究中,23人中有11人(48%)报告了不良反应,包括实验室测试值异常。主要的症状是疲劳,ALT(GPT)升高,血小板计数增加和低钾血症,分别在2例患者中(9%)(在批准时)。此外,这23例患者中有19例随后进入了国内长期连续研究。19例患者中有5例(26%)报告有不良反应。主要症状为白内障和胸痛,每例2例(11%)。(在最后报告时)
在一项针对慢性特发性血小板减少性紫癜患者的海外临床研究中,135名患者中有50名(37%)报告了不良反应,包括实验室测试值异常。主要原因是头痛15例(11%),ALT(GPT)升高6例(4%),恶心6例(4%),白内障5例(4%)和腹泻4例(3%)。曾经有。(在批准时)
在一项针对未接受抗胸腺细胞免疫球蛋白治疗的再生障碍性贫血患者的日本临床研究中,在10名患者中有5名(50%)报告了不良反应,包括实验室测试值异常。主要表现为肌肉疼痛3例(30%),血液胆红素升高和恶心2例(20%)。(在批准时)
在一项针对再生障碍性贫血患者的日本临床研究中,现有治疗效果不佳,在21例患者中有12例(57%)报告了包括异常实验室测试值在内的副作用。主要原因是2例(10%)的血液ALP增加,血液胆红素增加,肝功能障碍,高胆红素血症和皮疹。(在批准时)
基于上述国内临床研究的综合结果,描述了严重副作用和其他副作用的发生频率。在这些国内临床研究中未出现的不良反应发生频率未知。
严重的副作用和副作用条款
严重的副作用
肝功能衰竭
因此,由于肝功能障碍,例如AST(GOT,2%),ALT(GPT,7%),ALP(6%),胆红素(13%)的升高,因此可能在给药前和给药过程中发生。应仔细监测患者,包括定期进行肝功能检查,如果发现任何异常,应采取适当的措施,例如停止给药。
血栓栓塞
血栓栓塞,例如肺栓塞(频率未知),深静脉血栓形成(频率未知),短暂性脑缺血发作(2%),心肌梗塞(频率未知),缺血性中风(频率未知)等。应仔细监测患者,如果发现任何异常,应采取适当措施,例如停止给药。
流血的
停药后可能出现出血(频率不明),因此应进行充分观察,如果发现异常,应采取适当措施。
骨髓纤维化
可能会发生骨髓纤维化(发病率未知),因此请务必仔细观察并采取适当措施,例如,如果发现任何异常,应停止给药。
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