瑞格非尼法国实践治疗结直肠癌的疗效

       瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，已被批准用于化疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者。尽管瑞格非尼在两项国际3期临床试验(CORRECT和CONCUR)中显着提高了生存率，但观察到高比率的治疗相关毒性作用和剂量改变，但效果不大。本研究的目的是提供有关瑞拉非尼在临床实践中对mCRC患者的疗效，安全性和成本的信息。

　　我们回顾性分析了五个Franche-Comté癌症医院(法国)接受瑞格非尼单药治疗无法切除的mCRC治疗的患者。主要终点是总体生存。次要终点是在临床实践中使用瑞格非尼治疗的患者的安全性和描述性成本分析。本研究的另一个目的是评估瑞格非尼处方对现实生活中住院风险的影响。

　　从2014年1月至2014年8月，共有29名患者入组。患者经过大量预处理，对标准化疗无效。原发肿瘤部位分别为55%和45%的结肠和直肠。15名患者(51%)患有RAS突变。东部肿瘤协作组 - 86%患者的表现状态(PS)为0-1,14%患者为2。19名患者(66%)最初接受减少剂量120或80mg /天。中位治疗时间为2.5个月(范围0.13-11.4个月)。86%的患者出现治疗相关的不良事件。任何等级的最常见不良事件是疲劳(35%)，腹泻(20%)和手足皮肤反应(20%)。10名患者(35%)发生3级或4级治疗相关不良事件。3名患者(10%)因药物相关严重不良事件入院。在治疗期间使用瑞拉非尼治疗的患者平均费用为9908±8191欧元，中位数费用为7917欧元(四分位数间距(IQR)4469-13,042)。中位总生存期为6个月(95%置信区间，5至8个月)。

　　在我们的研究中，瑞格非尼在严重预处理的mCRC患者中的安全性和有效性与前瞻性和回顾性试验相当。在门诊环境中，毒性效应大多是可以控制的。Regorafenib本身是支持成本中最重要的(93%)部分。尽管大多数副作用在门诊患者中都是可控的，但10%的患者住院治疗会出现严重的不良事件。这些数据应该在更大的基于现实生活的队列中得到证实。对于瑞格非尼治疗的mCRC患者选择，需要鉴定预测性生物标志物。
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