新丙型肝炎新联合疗法治愈率97%,价格300美元
目前,丙型肝炎病毒并没有可用的疫苗,公众对该病的知晓率也不高。而且,针对丙肝的治疗主要采用干扰素和利巴韦林为主的治疗方案,疗程最长可达近百周,由大型制药公司所研制的专利药一个疗程需花费几十万人民币,这令大量中低收入国家的患者无法负担高额的费用,只能延误治疗,或者寻求质量无法保证的仿制药。
近日,一项经济的丙型肝炎治疗方案正在进行中期临床试验,该方案已被证明是安全而有效的,非营利研发组织DNDi在巴黎国际肝病大会上发表第II/III期STORM-C-1试验中期结果,显示一种包含新药ravidasvir的丙型肝炎联合疗法不仅安全有效,而且费用可负担得起。此联合疗法可达到极高治愈率,其中包括难治的个案。
DNDi执行总监Bernard Pécoul表示:“试验结果显示sofosbuvir(索非布韦)和ravidasvir联合疗法与目前可得的最佳丙型肝炎疗法不相上下,但是前者价格可负担得起,它可成为另一种治疗选择。”
在马来西亚卫生局的联合赞助下,DNDi采用埃及药物制造商Pharco Pharmaceuticals生产的药物在马来西亚和泰国十个地点展开此试验。2016和2017年签订的协议批准在马来西亚展开试验和按比例增加病人。在此协议下,长达12周的疗程的目标价格为300美元,平均 3.5 美元一天。而在此之前,由大型药厂生产的丙型肝炎药物,往往一个疗程要花费几万美元。美国公司吉利德和艾伯维就是目前丙型肝炎药物的主要生产方。
DNDi 展开STORM-C-1开放标签试验以评估候选药物ravidasvir与sofosbuvir联用的疗效、安全性、耐药性和药物动力学。
301名慢性感染成人患者接受ravidasvir/sofosbuvir联合疗法,无肝硬化者疗程长达12周,有代偿性肝硬化者则接受24周的疗程。根据丙型肝炎病毒疗法的国际标准治愈定义,12周疗程完毕后,97%登记者已治愈(95% 置信区间:94.4-98.6)。即使在最难治的病人群中,其治愈率也十分高:肝硬化者(96%治愈)、接受例常疗法的人体免疫缺陷病毒患者(97%)、感染基因型3(97%)病毒包括有肝硬化者(96%),以及曾接受以往的丙型肝炎病毒疗法者(96%)。重要的是,身具多种风险因素的病人被治愈,同时无检测到意料之外的安全警讯。
DNDi 表示,97% 的病人在接受联合药物治疗 12 个周后被治愈了。即使是患有HIV或肝硬化等加大了治疗难度的患者,该方案也显示出了极高的治愈率,分别为 96%和 97%。
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