关于丙肝吉三代仿制药真相
丙型肝炎的传染率十分的高,所以导致丙型肝炎患者也是逐年的在增加。每年新发现的丙型肝炎患者大概有3.5万左右,患上了丙型肝炎以后丙肝症状也就能随之而来,出现的丙肝症状可以严重的伤害到身体的健康,造成感染丙型肝炎病毒的途径也就是丙型肝炎的传播途径一般有血液传播、性生活传播以及母婴传播等。
Epclusa(吉三代)是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30% 。如今,孟加拉授权仿制药Sofosvel的上市,这将给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。
原研药价格昂贵,其仿制药Sofosvel已经获批上市
目前伊柯鲁沙(Epclusa)原研药在美国的的定价是:74760美元,折合人民币需要498066.072元。几十万的费用,对于一般的丙肝患者家庭来说,是一笔非常大的负担。
但是令人兴奋的是,孟加拉国已取得授权,能自行生产吉三代药物,并在2016年7月份,世界首款吉三代丙肝新药伊柯鲁沙(Epclusa)仿制药Sofosvel已经在孟加拉国上市。 孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药吉三代Sofosvel,是海外第一个获国家药监部门批准上市的吉三代。自上市以来,获得很多丙肝患者的青睐,由于是全球第一家上市销售的,所以Sofosvel充分占据了先发优势,与原产药物有着同样的治疗效果,但售价仅为原价的十几分之一,确实是广大丙肝患者的福音。
吉三代仿制药Sofosvel真相
作为吉三代世界首款仿制药品,Sofosvel与原产药物有着同样的治疗效果,但售价仅为原价的十几分之一,是广大低收入国家丙肝患者的福音。
仿制药是指与商品名在剂量、安全性和效力(strength)(无论如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
吉三代的优势
1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;
2、吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12);
3、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;
4、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
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