二氯化镭Xofigo可以延长前列腺癌患者的生存期？

　　二氯化镭Xofigo是一种释放α粒子的放射型治疗药物。它能够模拟钙离子的作用，与羟基磷灰石形成复合物，从而促进部位骨更新或骨转移的骨再生。

　　据医康行专家指出，早在2013年5月15日的时候，美国食品药品监督管理局(FDA)就已经批准二氯化镭RA 223(xofigo注射液，拜耳健康制药有限公司)用于治疗去势的具有骨转移症状和不明原因内脏转移的耐药前列腺癌患者(二氯化镭的具体疗效和使用请参考xofigo药物说明书或咨询主治医生)。

　　FDA批准的二氯化镭xofigo是基于一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验的结果，该试验针对的是来源不明的去势耐药前列腺癌、骨转移和内脏转移患者。

　　将患者分为二氯化镭xofigo治疗组(50kbq/kg，1.35μ居里/kg;静脉注射;每4周6个疗程;最佳治疗标准;n=541)和安慰剂治疗组(最佳治疗标准;n=268)。最佳治疗标准包括局部放疗、皮质类固醇治疗、抗雄激素治疗、雌激素治疗、雌激素治疗和酮康唑治疗，所有患者继续接受雄激素剥夺治疗。患者的中位数年龄为71岁，并且94%的临床试验患者是白种人，有86%的临床试验患者ECoG评分在0-1左右，据了解试验过程有58%的临床患者以前接受过多西他赛治疗。也有54%的临床试验患者服用过阿片类药物，另外也有44%的临床试验患者使用非阿片类镇痛药物。

　　这次临床试验主要是观察病患的总生存期，最后地出在预先指定的期中分析当中，统计学上表明二氯化镭xofigo治疗组的总生存期得到了显著改善。二氯化镭xofigo治疗组的中位生存期为14.0个月，而安慰剂对照治疗组的中位生存期为11.2个月。

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