Neratinib（来那替尼）在HER2阳性乳腺癌中：5年后复发率较少
2018年6月4日，在随机化双盲研究中除了与化疗和曲妥珠单抗扩展佐剂1年的治疗与不可逆的HER1-HER2 HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI）来那替尼标准治疗局部区域操作之后ExteNET 2840名妇女接受早期HER2阳性乳腺癌。在第一种分析中，在2年后“侵入性无病生存”（DFS）的导致有利于显著优点来那替尼的0.67分层风险比（HR）相比，在主要终点安慰剂。在预先规定的第二研究阶段，中位随访时间为5年，这种治疗效果持续存在。
分层HR 0.73;相比于安慰剂组患者（116与163在来那替尼组中的患者具有复发侵入较少显著95％置信区间[95％CI] 0.57至0.92，p值= 0.0083，表1）。5年DFS是干预组为90.2（95％CI 88.3 91.8）和在安慰剂组中，87.7％（85.7 89.4），其中在所述效果积极的激素状态好于消极。
意向治疗人群首次复发的位置和频率
在急性毒性反应中，与安慰剂相比，TKI下记录了3级和4级的更多胃肠道副作用。与标准方案相比，没有证据表明长期毒性增加。
结论：
在女性早期HER2阳性乳腺癌患者减少了与那替尼增加了1年的治疗在五年期间化疗后辅助性赫塞汀，侵入复发率与安慰剂组相比。在ExeNET研究的第二阶段没有长期毒性的证据。总生存分析发生在248个事件之后。
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分层HR 0.73;相比于安慰剂组患者（116与163在来那替尼组中的患者具有复发侵入较少显著95％置信区间[95％CI] 0.57至0.92，p值= 0.0083，表1）。5年DFS是干预组为90.2（95％CI 88.3 91.8）和在安慰剂组中，87.7％（85.7 89.4），其中在所述效果积极的激素状态好于消极。
意向治疗人群首次复发的位置和频率
| Neratinib（n = 1,420） | 安慰剂（n = 1,420） | |
| 任何侵入性复发 | 116（8％） | 163（11％） |
| 局部或区域侵入性复发 | 12（1％） | 35（2％） |
| 侵袭性同侧乳腺癌复发 | 5（<1％） | 7（1％） |
| 侵袭性对侧乳腺癌复发 | 4（<1％） | 11（1％） |
| 远处转移 | 91（6％） | 111（8％） |
| 没有先前复发的死亡 | 4（<1％） | 5（<1％） |
结论：
在女性早期HER2阳性乳腺癌患者减少了与那替尼增加了1年的治疗在五年期间化疗后辅助性赫塞汀，侵入复发率与安慰剂组相比。在ExeNET研究的第二阶段没有长期毒性的证据。总生存分析发生在248个事件之后。
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