维奈托克(VENETOCLAX)用于治疗MM有哪些进展？

维奈托克(Venetoclax)作为可口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，成为血液系统肿瘤治疗领域的研究热点。那么Venetoclax治疗多发性骨髓瘤(MM)有哪些进展呢?研究者Jonathan L. Kaufman等报告了一项1/2期开放标签临床研究，证实了Venetoclax联合地塞米松方案有望改善伴t(11;14)复发/难治MM患者的临床结局。

　　给药方案：21天为一个周期，第1、8和15天应用Ven 800 mg/天，口服地塞米松 40 mg/日(≥75岁20 mg/日)。第一阶段入组患者20 例，入组标准：曾应用蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMID)治疗，伴有ECOG评分≤1，伴t(11;14)。结果显示：13(65%)达ORR，6(30%)达≥VGPR。7例(35%)达部分反应(PR)，4例(20%)达SD。首次反应的中位时间为1.4个月，DOR为13.1个月。中位PFS和TTP均为12.4个月。最常见的不良反应是失眠(45%)、低磷血症(40%)、高血糖(35%)、腹泻(35%)和血小板减少(30%)第二阶段入组患者31例。

　　入组标准：ECOG评分≤2，自上次给药后60天或60天内病情进展，并已接受至少两行PI、IMID、daratumumab和糖皮质激素治疗，伴t(11;14)者。在意向治疗人群中，TTR中位数为0.7个月，14例(45%)达ORR，8(26%)达≥VGPR。6例(13%)达PR，8例(26%)达SD。数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS。最常见的与维奈托克治疗相关不良反应为腹泻(32%)、恶心(26%)和淋巴细胞减少(32%)。