已知被批准上市的BTK抑制剂有哪些?他们分别用来治疗什么?
目前已知被批准上市Bruton的酪氨酸激酶(BTK)抑制剂包括伊布替尼(ibrutinib),阿卡替尼(acalabrutinib)和泽布替尼(zanubrutinib)。他们分别用来治疗什么?
Imbruvica(ibrutinib)胶囊和片剂
FDA 批准: 2013 年 11 月 13日 公司: Janssen Biotech, Inc.
成人患者的治疗:
既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。
根据总体响应率,加速批准了这一指示。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 伴 17p 缺失。
瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。
边缘区淋巴瘤 (MZL),需要全身治疗,并且之前至少接受过一次基于 CD20 的治疗。
根据总体响应率,加速批准了这一指示。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
一个或多个全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)。
acalabrutinib(阿卡拉布替尼)胶囊
FDA批准: 2017年10月31日 公司: 阿斯利康
成人患者的治疗:
既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。
该指示是根据总体响应率的加速批准批准的。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
zanubrutinib(泽布替尼)胶囊
FDA批准:2019年11月14日 公司:百济神州
成人患者的治疗:
既往接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)。
该指示是根据总体响应率的加速批准批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。
边缘区淋巴瘤 (MZL),已接受至少一种基于抗 CD20 的治疗方案。
该指示是根据总体响应率的加速批准批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
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