Milciclib治疗用多吉美后难治性HCC的安全性
2018年12月3日，一家专注于发现和开发炎症和肿瘤适应症创新疗法的生物技术公司，宣布正在进行的2a期临床试验（CDKO-125A-010）中的患者登记完成。这是一项单臂，重复剂量，6个月的持续时间研究，用于评估Milciclib在索拉非尼难治性或不能切除的HCC患者中的安全性，耐受性和抗肿瘤活性。这项多中心试验的顶线数据将于2019年第二季度在意大利，希腊和以色列进行。
之前我们报告了治疗6个月后前10名患者的中期分析数据，显示该HCC患者人群中Milciclib（每天100 mg，每4周4天，每4周一次，定义每个周期3天）的耐受性良好。独立数据监测委员会（IDMC）得出的结论是，没有关于耐受性问题的主要信号，IDMC允许患者在试验中继续注册。在完成6个月的治疗后，三名患者选择在同情使用计划下继续治疗。值得注意的是，一名患者在第14个月仍在继续治疗，另外两名患者分别接受治疗，直到第9个月和第13个月。
关于HCC
HCC是全球第五大常见癌症和第三大癌症死亡原因。2007年，欧洲医疗机构（EMA）和食品药品管理局（FDA）对HCC中几种受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼（Nexavar®）的批准，代表了首次改善不适合患者的患者预后的全身治疗 - 区域和外科治疗，并为该疾病创造了新的治疗标准。然而，尽管安慰剂很重要，索拉非尼的益处是适度的; 反应率小于3％，中位生存期改善2-3个月，药物相关症状不平常。
关于Milciclib
Milciclib（PHA-848125AC）是几种细胞周期蛋白依赖性激酶如CDK1，CDK4，CDK5和CDK7的小分子抑制剂。CDK是丝氨酸苏氨酸激酶，其在细胞周期从G1期进展至S期中起关键作用。CDK和其他调节细胞周期的下游信号传导途径的过表达经常与对化学疗法的抗性的发展相关。在一项研究中，使用Milciclib进行口服治疗具有良好的耐受性，该药物在晚期实体恶性肿瘤患者中表现出良好的临床反应，如NSCLC，胰腺癌和结肠癌，胸腺癌和胸腺瘤。此外，milciclib在胸腺癌和胸腺瘤患者的两个独立的2期多中心临床试验（CDKO-125A-006：72名患者和CDKO-125A-007：30名患者）中达到其主要终点。
关于索拉非尼
索拉非尼（由Bayer和Onyx Pharmaceuticals共同开发和联合销售，作为Nexavar）是一种小分子多酪氨酸激酶抑制剂药物，被批准用于治疗原发性肾癌（晚期肾细胞癌），HCC和放射性碘抗性晚期甲状腺癌。索拉非尼治疗诱导自噬，这可能抑制肿瘤生长。然而，自噬也可以引起耐药性。
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关于HCC
HCC是全球第五大常见癌症和第三大癌症死亡原因。2007年，欧洲医疗机构（EMA）和食品药品管理局（FDA）对HCC中几种受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼（Nexavar®）的批准，代表了首次改善不适合患者的患者预后的全身治疗 - 区域和外科治疗，并为该疾病创造了新的治疗标准。然而，尽管安慰剂很重要，索拉非尼的益处是适度的; 反应率小于3％，中位生存期改善2-3个月，药物相关症状不平常。
关于Milciclib
Milciclib（PHA-848125AC）是几种细胞周期蛋白依赖性激酶如CDK1，CDK4，CDK5和CDK7的小分子抑制剂。CDK是丝氨酸苏氨酸激酶，其在细胞周期从G1期进展至S期中起关键作用。CDK和其他调节细胞周期的下游信号传导途径的过表达经常与对化学疗法的抗性的发展相关。在一项研究中，使用Milciclib进行口服治疗具有良好的耐受性，该药物在晚期实体恶性肿瘤患者中表现出良好的临床反应，如NSCLC，胰腺癌和结肠癌，胸腺癌和胸腺瘤。此外，milciclib在胸腺癌和胸腺瘤患者的两个独立的2期多中心临床试验（CDKO-125A-006：72名患者和CDKO-125A-007：30名患者）中达到其主要终点。
关于索拉非尼
索拉非尼（由Bayer和Onyx Pharmaceuticals共同开发和联合销售，作为Nexavar）是一种小分子多酪氨酸激酶抑制剂药物，被批准用于治疗原发性肾癌（晚期肾细胞癌），HCC和放射性碘抗性晚期甲状腺癌。索拉非尼治疗诱导自噬，这可能抑制肿瘤生长。然而，自噬也可以引起耐药性。
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