英国NICE批准拜耳瑞格列尼治疗肝癌

　　英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南，批准德国制药巨头拜耳集团抗癌药瑞格列尼(STIVARGA)用于国家医疗服务系统(NHS)治疗肝细胞癌。NICE在先前的拒绝该药物的指导下进行了快速审查后，给予了拜耳先进的肝癌治疗Stivarga(regorafenib)的批准。

　　STIVARGA是一种全身疗法，可以在整个身体中起作用，帮助对抗某些癌症。STIVARGA是一种多激酶抑制剂，可能通过阻断某些正常细胞和癌细胞上的某些蛋白质起作用。通过这种方式，STIVARGA可以防止癌症发展和扩散一段时间。 该药适用于英格兰和威尔士的成年人，他们的肝脏运作良好，但无法通过手术切除，而且已经服用拜耳的生命延长药物多吉美(索拉非尼)。

　　今年3月，国家健康和护理卓越研究所(NICE)发现，瑞格非尼的治疗成本效益低于通常认为可接受的临终关怀资源。

　　但是，在一项新的商业安排下，以较低的保密价格向NHS提供了regorafenib后，它改变了决定。

　　Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂，可阻断多种参与肿瘤血管生成的蛋白激酶。它通过切断血液供应来减缓癌细胞的生长和扩散。

　　临床证据表明，与索拉非尼相比，接受索拉非尼治疗且性能状态良好且肝功能损害严重程度较轻的患者，其寿命要长于支持治疗的患者。

　　与安慰剂相比，总生存期(OS)为2.8个月--10.6个月与7.8个月相比。

　　NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen说：“Regorafenib是一种重要的治疗选择，可以延长先前治疗过的晚期肝细胞癌患者的生命，因为他们已经开始服用索拉非尼。

　　“我们很高兴公司通过寻求快速审查我们的原始指导作出回应，并提供了一个价格，使我们得出结论，这种药物在英格兰和威尔士的NHS常规使用中具有成本效益。”

　　据英国肝脏信托基金会称，这对患者来说是一个充满希望的消息，特别是每天约有15人被诊断患有肝癌。

　　英国肝脏信托基金会首席执行官朱迪里斯说：“肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌形式。它特别具有侵略性，五年生存率平均只有12%，因此诊断对患者及其家属来说是毁灭性的。

　　“获取药物可能会为患者提供宝贵的额外时间。”

　　本月早些时候，欧盟委员会批准Ipsen的Cabometyx(cabozantinib)作为接受Nexavar治疗的患者的二线疗法。

　　Cabometyx可用作肝细胞癌的二线单药治疗，为患者提供另一种治疗选择，作为Nexavar之前唯一可用的药物是Stivarga。

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