瑞戈非尼与洛莫司汀治疗胶质母细胞瘤的对比

　     胶质母细胞瘤是一种最常见也是最具侵袭性的脑癌。一开始的症状并不明显，患者可能会头痛、人格改变、觉得恶心、有类似中风的症状等。恶化时的症状则来得非常快速，可能导致患者意识不清。

　　胶质母细胞瘤是一种高度血管化的肿瘤，复发后几乎没有治疗的方法。瑞戈非尼是一种口服的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂，研究人员针对瑞戈非尼用于复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性进行了一系列评估。

　　该评估来自随机，多中心，对照开放标签II期REGOMA的试验，12个月的总生存期率有利于分配到瑞戈非尼的患者38.9%对15.0%。瑞戈非尼组的中位总生存期为7.4个月，而洛莫司汀组为5.6个月。

　　这项试验对于FDA在美国批准这种药物作为胶质母细胞瘤的二线治疗非常重要，因为瑞戈非尼可能就是复发性胶质母细胞瘤的下一种治疗方法。

　　组织学证实的胶质母瘤患者和记录的疾病进展的患者被随机分配到160mg的每日瑞戈非尼，在3周内，1周的时间表(n = 59)或110mg / m 2每6周一次服用洛莫司汀(n = 60)。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究人员根据RANO标准每8周进行脑部MRI检查以评估肿瘤反应。

　　符合条件的患者的ECOG评分≤1且至少1个可测量的靶病变，1个直径≥10mm。该研究中的患者具有进展性疾病，如通过放射治疗完成后≥12周的RANO标准测量，除非复发出现在放射野外或组织学记录。
 

　　患者年龄中位数为57.3岁。27例(22.7%)患者复发手术。患者在意大利的10个手术中心中的1个接受治疗。

　　截至2017年12月31日的数据截止日期，已有99名患者死亡。中位随访时间为15.4个月。DCR为44.8%，而21.1%(P = .009)有利于瑞戈非尼组。

　　瑞戈非尼组的中位PFS为2.0个月(95%CI，1.9-3.6)，而洛莫司汀为1.9个月(95%CI，1.8-2.1)。然而，对于瑞戈非尼组患者，中位无进展生存期在统计学上更为优越。6个月的无进展生存期率也有利于瑞戈非尼(16.9%对8.3%)。

　　但中位无进展生存期并不是胶质母细胞瘤等侵袭性疾病的良好终点，因为大多数患者很快就会患上进行性疾病。瑞戈非尼组33例(55.9%)患者至少经历了1级3/4治疗相关不良事件(TRAE)，而洛莫司汀组则为24例(40%)，两组数据均未记录与治疗相关的死亡病例。

　　在更新的结果中，瑞戈非尼患者更有可能经历3/4级脂肪酶增加(10.2%对1.7%)，高胆红素血症(10.2%对0%)和手足皮肤反应(10.2%对0%)。相反，服用洛莫司汀的患者更有可能出现3/4级淋巴细胞减少(10.0%对5.1%)，血小板减少(13.3%对1.7%)和中性粒细胞减少(11.7%对0%)。

　　这些更新的结果改进了ESMO提出的初步疗效数据。在之前的研究结果中，瑞戈非尼的中位总生存期为6.5个月，洛莫司汀为5.5个月，6个月的无进展生存期率分别为15.5%和8.3%，有利于瑞戈非尼。
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