瑞戈非尼治疗结直肠癌效果实验结果

　     结肠癌和直肠癌，统称为结肠直肠癌，这两者之间有许多相似的特征。

　　结肠和直肠是属于消化道，或胃肠(GI)系统的器官。约95%的结直肠癌是由结肠和直肠内壁的腺细胞发展而来，在腺细胞发展的癌症称为腺癌。癌症通常开始于内壁最内层，并缓慢生长到外层。

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，通过抑制多种蛋白质激酶，靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导。在相关临床前研究中，已经证明瑞戈非尼抑制在肿瘤新生血管(新血管生长)中起重要作用的几种VEGF受体酪氨酸激酶。除了VEGFR1-3之外，瑞戈非尼还对包括TIE-2，RAF-1，BRAF，BRAFV600，KIT，RET，PDGFR以及FGFR在内的癌基因和肿瘤微环境激酶都具有抑制活性，它们以个体或协同的方式影响肿瘤的生长、间质微环境的形成以及疾病的进展。

　　瑞戈非尼的适应证是用于治疗既往接受过治疗，或不适用于现有治疗方法的、转移性结直肠癌成年患者，以及病情进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼治疗的无法手术切除的或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床CONCUR试验研究中，来自亚洲25家中心的204例患者，患者必须都是接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗。在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2：1随机分为两组，分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160mg或安慰剂。

　　在这项实验中瑞戈非尼组患者的总生存期相比安慰剂组显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期，中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。

　　并且在安全性方面的结果与瑞戈非尼包括亚洲患者的其他临床试验已知的结果相一致。CONCUR的研究结果证实了瑞戈非尼较安慰剂显著改善总生存期(OS)的临床疗效，为瑞戈非尼在难治性转移性结直肠癌患者中的安全性和有效性提供了另一个有力的证据。
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