阿斯利康和大地三共的S8201对乳腺癌患者有显着改善

       阿斯利康（AZ）和Daiichi Sankyo分享了使用Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的3期试验的积极结果。

      这项由600名患者组成的3期DESTINY-Breast02试验将Enhertu与HER2阳性转移性乳腺癌患者由医生预先确定的治疗方法进行了比较。

      AZ说，该试验评估了与DESTINY-Breast01 1期试验类似的乳腺癌患者群体，这是欧洲和其他几个国家初步批准的基础。

      DESTINY-Breast02在先前用曲妥珠单抗恩坦辛治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中显示出“无进展生存期的统计学意义和临床意义的改善”。

       该试验还达到了改善总生存期（OS）的关键次要终点，Enhertu的安全性与先前的3期临床试验一致，没有发现新的安全性问题。

       乳腺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，2020年诊断出超过200万例病例，导致全球近685，000人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性。

       Enhertu属于一类称为抗体药物偶联物（ADC）的疗法，由与细胞杀伤化疗药物化学连接的HER2单克隆抗体组成。

       Daiichi Sankyo全球研发主管Ken Takeshita在评论这些积极结果时说：“DESTINY-Breast02的顶线结果证实了Enhertu先前试验中观察到的强劲的无进展生存期，并丰富了我们对这种疗法可能为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供的益处的临床理解。

  “由于这是我们目前在欧洲和其他几个国家/地区进行的乳腺癌适应症的确认性试验，我们期待与监管机构分享这些发现，以增加Enhertu用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的数据。

     该公告是在美国食品和药物管理局（FDA）本月早些时候批准Enhertu治疗表达低水平HER2的不可切除或转移性乳腺癌成人之后发布的，HER2是HER2阴性乳腺癌的新定义亚群。

     同样在八月份，Enhertu获得了FDA的批准，可以治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，其肿瘤具有激活HER2突变。