他拉唑帕尼（Talazoparib）是什么类型的药物？效果如何？

       他拉唑帕尼（Talazoparib）是什么类型的药物？

       Talzenna（塔拉唑帕尼）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。

       Talzenna（塔拉唑帕尼）用于治疗有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。根据FDA批准的诊断测试选择患者进行这种治疗。

       PARP抑制剂用于治疗DNA修复基因中存在错误的癌症，例如BRCA基因突变。PARP是一种参与癌细胞生长，调节和修复的蛋白质。PARP抑制剂阻止癌细胞被修复，导致细胞死亡和肿瘤生长减少。PARP抑制剂用于治疗癌症，例如：卵巢癌；输卵管癌；腹膜癌；乳腺癌；前列腺癌。

       他拉唑帕尼（Talazoparib）效果如何？

       TALZENNA在延缓疾病进展方面优于化疗，与化疗相比，1年时仍使用TALZENNA且未出现疾病进展或死亡的患者数量几乎是其两倍（37% vs 20%）

       在患者亚组中观察到一致的PFS结果，这些亚组由先前的细胞毒性方案数量，激素受体状态（HR +或TNBC）和CNS转移史定义

        根据预先指定的子组的预可行性研究，描述了来自整个ABLCCA研究人群的亚组分析。患者人数少可能是亚组分析的局限性。这些分析并非旨在证明特定亚组的疗效。

       次要终点：客观反应率（ORR），TALZENNA使ORR与化疗相比增加了一倍以上

       未经证实的 ORR||¶—未经证实的ORR为62.6%（95%置信区间：55.8-69.0），而接受化疗治疗的患者为27.2%（95%置信区间：19.3-36.3）2 完整响应||¶—5.5%使用TALZENNA达到完全缓解，而化疗达到0%2

        部分反应=—57.1%的TALZENNA达到部分反应，而化疗的27.2%，响应时间—TALZENNA组的中位反应时间为2.6个月，化疗组为1.7个月

       次要终点：总生存期 （OS）

       最终的操作系统分析未达到统计学意义4中位OS：19.3个月（95%置信区间：16.6-22.5），联合TALZENNA与化疗19.5个月（95%置信区间：17.4-22.4）（HR=0.85 [95% 置信区间： 0.67-1.07];P=0.17）

       探索性终点：反应持续时间 （DoR）

       TALZENNA 与化疗相比，中位 DoR 更长：6.4 个月（95% CI：5.4-9.5），而 TALZENNA 治疗 3.9 个月（95% CI：3.0-7.6）1#