他拉唑帕尼(Talazoparib)国内能购买到吗?医保能报销吗?
聚(腺苷二磷酸-核糖)抑制剂塔拉唑帕尼在晚期乳腺癌患者中显示出抗肿瘤活性,BRCA1和BRCA2(BRCA1/2)的种系突变。
我们进行了一项随机、开放标签的 3 期试验,其中晚期乳腺癌和种系 BRCA1/2 突变的患者以 2:1 的比例分配接受他拉唑帕尼(1 mg,每日一次)或医生选择的标准单药治疗(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨或长春瑞滨,连续 21 天周期)。主要终点是无进展生存期,通过盲法独立中心评价进行评估。
在接受随机化的431例患者中,287例被分配接受塔拉唑帕尼,144例被分配接受标准治疗。塔拉唑帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(8.6个月对5.6个月;疾病进展或死亡的风险比为0.54;95%可信区间[CI],0.41-0.71;P<0.001)。死亡的中期中位风险比为0.76(95%CI,0.55至1.06;P=0.11 [57% 的预计事件])。他拉唑帕尼组的客观缓解率高于标准治疗组(62.6% vs. 27.2%;比值比为5.0;95% CI,2.9 - 8.8;P<0.001)。
血液学3-4级不良事件(主要是贫血)发生在55%接受塔拉唑帕尼的患者中,38%发生在接受标准治疗的患者中。非血液学3级不良事件分别发生在32%和38%的患者中。患者报告的结局有利于他拉唑帕尼;根据全球健康状况 - 生活质量和乳房症状量表,观察到临床上有意义的恶化时间显着的整体改善和显着延迟。
在晚期乳腺癌和种系 BRCA1/2 突变患者中,单药他拉唑帕尼在无进展生存期方面比标准化疗具有显著的益处。患者报告的结局优于他唑帕尼。那么他拉唑帕尼(Talazoparib)现在国内能购买到吗?医保能报销吗?
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