Enhertu（DS-8201）可改善HER2 阳性转移性乳腺癌的生存率

       曲妥珠单抗 deruxtecan （Enhertu） 显示，与医生选择治疗既往接受过曲妥珠单抗恩坦辛 （T-DM1） 治疗的 HER2 阳性且/或转移性乳腺癌患者相比，无进展生存期 （PFS） 有统计学意义的改善。

       结果表明，第2阶段DESTINY-Breast02达到了其主要终点。根据阿斯利康的一份公告，总体生存期（OS）改善的关键次要终点也得到了满足。这些数据建立在曲妥珠单抗deruxtecan在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效之上。

     “DESTINY-Breast02的顶线结果证实了Enhertu先前试验中看到的强大无进展生存率，并丰富了我们对这种疗法可能为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来的益处的临床理解，Daiichi Sankyo研发全球负责人Ken Takeshita在一份新闻稿中说。由于这是我们目前在欧洲和其他几个国家/地区进行的乳腺癌适应症的确认性试验，我们期待与监管机构分享这些发现，以增加Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌的数据。

       DESTINY-Breast02是一项多中心，随机，开放标签，主动对照研究。在这项研究中，大约600名HER2阳性转移性乳腺癌患者接受了曲妥珠单抗德鲁替康或医生选择的卡培他滨或拉帕替尼（Tykerb）治疗。通过盲法独立评价对患者进行PFS主要终点的评估，通过研究者评估对患者进行二次终点评估，包括OS、客观缓解率、反应持续时间和PFS。

       如果患者达到本国的成熟年龄，病理上记录为不可切除或转移和HER2表达，则有资格纳入研究。所有患者均需接受 T-DM1 治疗，并有放射学进展记录，以及足够的造血、肾和肝功能。

       该研究排除了以前接受过抗体 - 药物结合物或卡培他滨治疗的患者。排除有控制性或重度心血管疾病、间质性肺病史或当前病史/肺炎以及活动性中枢神经系统转移的患者。

       DESTINY-Breast02正在美国，欧洲，亚洲，大洋洲和中东的227个研究地点进行。根据阿斯利康的说法，该研究的数据将在即将举行的医学会议上公布。

     “DESTINY-Breast02在该晚期疾病患者群体中的试验结果证实了DESTINY-Breast01中看到的疗效和安全性，并且与我们更广泛的HER2阳性转移性乳腺癌临床计划的结果一致。这些数据进一步增强了我们对Enhertu的信心，并增强了其在多种治疗环境中改变患者结果的潜力，阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith在新闻稿中说。